日前，国家药品监督管理局发布公告，公布《热敷贴(袋)》等14项医疗器械行业标准，并对《妇科射频治疗仪》标准作出部分修改。

　　今年1月29日，国家药品监管部门印发《医疗器械标准规划(2018-2020年)》。今后三年，我国将再制修订医疗器械标准300项。今年1月1日至目前，国家药品监管部门已制修订标准逾70条。

　　以上14项医疗器械行业标准中，《热敷贴(袋)》《压力输液设备用一次性使用液路及附件 第3部分：过滤器》《超声多普勒胎儿监护仪》《医用电气设备 数字X射线成像装置特性 第1-1部分：量子探测效率的测定 普通摄影用探测器》等7个标准属于标准更新。《一次性使用医用手套 第3部分：用仓贮中的成品手套确定实际时间失效日期的方法》《无菌医疗器械包装试验方法 第14部分：透气包装材料湿性和干性微生物屏障试验》《外科植入物 钛及钛合金阳极氧化膜通用要求》《血袋用聚氯乙烯压延薄膜》等7个标准为首次发布新标准。

　　多普勒胎儿监护仪》等12项推荐性行业标准自2019年11月1日起实施，《妇科射频治疗仪》第1号修改单自发布之日起实施。