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    广东省药监局通告2019年第一期医疗器械临床试验监督抽查项目

    人气：0发表时间：2024-08-27【大 中 小】

    　　广东省药品监督管理局网站发布《关于开展2019年第一期医疗器械临床试验监督抽查的通告》。据通告，为贯彻实施中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)，加强医疗器械临床试验监督管理。

     

    　　根据2019年重点工作安排，广东省药品监督管理局抽取D-二聚体(D-Dimer)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)(备案号：粤械临备20180264)等5个医疗器械临床试验项目，将对其临床试验过程的真实性和规范性开展现场监督检查。

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