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国家药监局注销医疗器械证书

人气：0发表时间：2024-08-27【大中小】

　　12月24日，国家药监局官网发布关于注销医疗器械证书的公告。公告称，按照《体外诊断试剂注册管理办法》的规定，根据企业申请，现注销江苏福隆生物技术有限公司的注册证号：国械注准20153400530产品名称：癌胚抗原(CEA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、注册证号：国械注准20153400531产品名称：癌胚抗原125(CA125)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、注册证号：国械注准20163401693产品名称：乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、注册证号：国械注准20163401692产品名称：乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、注册证号：国械注准20163401268产品名称：乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、注册证号：国械注准20163401267产品名称：梅毒螺旋体抗体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、注册证号：国械注准20163401266产品名称：丙型肝炎病毒抗体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、注册证号：国械注准20163401265产品名称：乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、注册证号：国械注准20163401264产品名称：铁蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、注册证号：国械注准20163401263产品名称：人附睾上皮分泌蛋白4测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、注册证号：国械注准20153401179产品名称：甲胎蛋白(AFP)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、注册证号：国械注准20183401011产品名称：梅毒螺旋体抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫分析法)、注册证号：国械注准20153400728产品名称：游离前列腺特异抗原(fPSA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、注册证号：国械注准20153400532产品名称：糖类抗原19-9(CA19-9)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、注册证号：国械注准20183401010产品名称：丙型肝炎病毒抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫分析法)、注册证号：国械注准20183401009产品名称：乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫分析法)、注册证号：国械注准20183401008产品名称：乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫分析法)、注册证号：国械注准20183401007产品名称：乙型肝炎病毒前S1抗原测定试剂盒(化学发光微粒子免疫分析法)、注册证号：国械注准20183401006产品名称：乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒(化学发光微粒子免疫分析法)、注册证号：国械注准20183401005产品名称：乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫分析法)、注册证号：国械注准20183401004产品名称：乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒(化学发光微粒子免疫分析法)、注册证号：国械注准20163401696产品名称：糖类抗原242测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、注册证号：国械注准20163401695产品名称：乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、注册证号：国械注准20163401694产品名称：乙型肝炎病毒前S1抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、注册证号：国械注准20153400533产品名称：总前列腺特异抗原(tPSA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、注册证号：国械注准20163401359产品名称：糖类抗原50测定试剂盒(化学发光免疫分析法);ARKRAY Factory，Inc.公司的注册证号：国械注进20162404995产品名称：尿有形成份检测质控品共27个产品的医疗器械注册证书。

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