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为有效保障一次性隔离衣和隔离面罩等急需的一类医疗器械的供应,聊城市市场监管局结合本市实际,参照山东省药品监督管理局印发的《一级响应期间疫情防控急需医疗器械特殊管理措施》,启动了一类医疗器械应急备案程序。
一类医疗器械应急备案程序主要体现了容缺受理和一次性办结特点,疫情期间申请企业可直接到聊城市市场监管局医疗器械科(开发区黄河路101号,办公楼6楼611房间,06358—536121)进行一类医疗器械应急备案,一类医疗器械应急备案有效期至2020年5月31日。接到备案材料后市市场监管局1日内对产品是否进行应急备案予以确认并及时做出结论,最大限度简化备案程序、缩减办理时间。
疫情发生以来,聊城市市场监管局已对全市4家一次性隔离衣生产企业和1家隔离面罩生产企业进行了应急备案,使企业能够在第一时间开展应急生产支援疫情防控工作。
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