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市市场监管局采取视频形式,指导各区市医疗器械监管人员、23家相关企业质量负责人加强产品质量管理。市局二级巡视员柏建超同志提出加强产品质量管理的要求。
视频指导中,标准化院专详细解读了医用防护口罩、外科口罩、一次性医用口罩标准的基本要求和主要指标比对。专家用简练的语言,讲解了复杂严谨的标准要求,言简意赅,清晰明了,现场同志获益匪浅,深受启发。
市局医疗器械处对近期防疫工作涉及的相关政策、要求进行了解答,市工信局生物医药产业处领导宣贯了青岛市支持医疗器械产业高质量发展若干政策。
会议要求,要认真学习贯彻习总书记在统筹推进新冠肺炎疫情防控和经济社会发展工作部署会议上的讲话精神,既保障疫情防控医用防护用品的供应,又切实保证产品质量。市场监管部门要落实“四个最严”要求,坚持驻厂员制度,落实属地化、网格化、痕迹化监管,加强对企业产品质量的监管。对备案一类医疗器械的企业,各区市要在三个月内对备案企业组织全项目检查,保证产品质量安全。要热情为企业做好服务,对申请医用口罩、防护服等二类医疗器械企业,要先期做好政策宣讲、标准解读、风险提示和技术指导,指导企业真正生产出符合医疗器械标准要求的产品,满足应急之需。要从爱护企业的角度出发,积极扶持,正确引导,做好市场分析,推进医疗器械产业健康发展。
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