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医疗器械政策双向指引 行业迈入高速增长期[ 08-27 ]
日前,《医疗器械监督管理条例(修订草案)》经国务院常务会议审议通过,即将颁布实施。该《修订草案》距2007年原国家食品药品监督管理局首次公布征求意见稿,历时6年,终于落地。 而之前的2月7日,国家食品药品监督管理总局发布了《创新医疗器械特别审批程序(试行)》,并于今年3月1日起施行。该程序是在确保上市产品安全、有效的前提下,针对创新医疗器械设置的审批通道。 中国医药物资协会医疗