行业资讯

食药监总局公布4批次不符合标准规定的医疗器械产品[ 08-27 ]

国家食药监总局25日发布公告，为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用有效，国家食品药品监督管理总局组织对天然胶乳橡胶避孕套、医用外科口罩等4个品种185批次的产品进行了质量监督抽验。抽验结果公告如下：　　一、被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及4家医疗器械生产企业的2个品种4批次。具体为：　　(一)手术衣3家企业3批次产品。新乡市华康卫材有限公司、新乡市畅达医疗器械有限公

打造医疗行业盛会，2019深圳国际医疗器械展12月25日隆重召开[ 08-27 ]

　　2019第二十七届深圳国际医疗仪器设备展览会即将于12月25日-27日在深圳会展中心隆重举办。　　本次展会由深圳市医学会、上海聚亿展览服务有限公司联合主办、上海聚亿展览服务有限公司承办,经过20多年的耕耘,已然成为国内医疗器械行业品牌展览会。展会期间将举办十几场学术研讨会议,深圳市医学会领导、三甲医院领导等将莅临展会参观并参加学术研讨会议活动。展会官方网站可提前注册参观预登记,也可以提前注

大英县开展虚假宣传保健食品、药品、医疗器械专项整治[ 08-27 ]

　　8月27日，大英县政府在工商质监局会议室召开大英县针对老年人售卖保健食品、药品、医疗器械中虚假宣传欺诈消费问题专项整治工作部门联席会，县人民政府副县长文林出席会议。　　会上，县工商质监局党组书记、局长李天乾对整治工作按照部门职能职责作出了安排部署。县食药监局、县公安局、县文广新局依次对整治工作作了表态发言。　　针对老年人售卖保健食品、药品、医疗器械中虚假宣传欺诈消费问题专项整治工作作为

医疗器械审批[ 08-27 ]

　　11月15日，国家食药监总局发布公告，宣布在10月期间共批准注册医疗器械产品122个。其中，境内第三类医疗器械产品84个，进口第三类医疗器械产品19个，进口第二类医疗器械产品19个。从数据而言，国产医疗器械占绝大部分，业界分析，这与近期食药监总局发布各种鼓励国内医疗器械发展政策有关。

常用医疗器械使用知识[ 08-27 ]

　　问：常用体温计的种类有哪些? 　　答：玻璃体温计是最常见的体温计，它可使随体温升高的水银柱离开人体后保持原有位置，便于使用者随时观测。　　电子式体温计利用某些物质的物理参数(如电阻、电压、电流等)与环境温度之间存在的确定关系，将体温以数字的形式显示出来。　　红外线体温计通过测量耳朵鼓膜或额头的辐射温度，非接触性地实现对人体温度的测量。　　电子体温计是利用感温元件(通常是用热敏电阻

网络医械经营监管办法征意见第三方平台不直接参与经营[ 08-27 ]

　　食药总局今日发布《网络医疗器械经营监督管理办法(征求意见稿)》,向社会公开征求意见。征求意见稿规定,从事网络医疗器械经营的企业,应当是医疗器械生产经营实体企业,先行依法取得医疗器械生产、经营许可或办理备案。网络医疗器械交易服务第三方平台,即在网络医疗器械交易中仅提供网页空间、虚拟交易场所、交易规则、交易撮合、电子订单等交易服务,不直接参与医疗器械经营。网络医疗器械经营企业可以自

航空港区专项检查医疗器械[ 08-27 ]

　　如何加强医疗器械监管，整治医疗器械生产、流通和使用环节存在的突出问题，规范医疗器械市场秩序?自6月份以来，郑州航空港实验区食品药品监督管理局开展医疗器械专项检查，执法人员对辖区内的2家医疗器械生产企业、23家医疗器械经营企业、189家涉械医疗机构检查214次，出动执法人员653人次。　　此次专项检查主要整治擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房、提供虚假资料或者采取其他

让扬帆医疗做供应商，你的时间很值钱[ 08-27 ]

基层医院易忽视医疗器械贮存[ 08-27 ]

昨日从广东省食药监局获悉，从100家受检医院检查情况来看，基层医院易忽视对医疗器械的维护维修，而使用环节的医疗器械质量对确保用械有效至关重要。据了解，这次随机抽取了100家医疗机构(其中三级医院30家、二级医院30家)进行“飞行检查”。检查发现，部分医院存在温度湿度不符合材料贮存要求、存放物没有标识、库房不分区域、保洁状况不理想等问题;设备维修人员配置不足也是一大问题。此外，基层医院对于医

李克强：五大举措促进社会办医健康发展[ 08-27 ]

文章来源：健康界据6月4日消息，国务院总理李克强6月4日主持召开国务院常务会议，部署促进社会办医健康发展，以满足群众多样化的健康需求。会议指出，要结合医药卫生体制改革，促进社会办医健康发展，一要简化医疗机构设立审批，取消床位规模等前置条件。将社会办医纳入区域医疗资源规划，取消数量和地点限制。二要支持通过股权、项目融资等筹集社会办医开办费和发展资金。将提供基本医疗

360公司与总会河北分会正式建立战略合作关系[ 08-27 ]

扬帆医疗在网上查询到，2015年4月13日上午，在莆田（中国）健康产业总会河北分会（河北省民营医疗健康产业协会）会客室，总会副理事长兼河北分会会长（4月轮值会长）郑建发与专程来拜访的360大区总监刘颂、渠道经理吴建华、好搜石家庄营销中心总经理宋青春三人进行了合作会谈。本次会谈上，双方就合作方面提出了新的构想。总会副理事长兼河北分会会长郑建发表示河北分会非常欢迎与360公司、好搜这

医疗器械行业前景广阔鱼跃医疗业绩喜人[ 08-27 ]

　　在近期公布的财报中，鱼跃医疗2019年前三季度实现营业收入35.56亿元，同比增长11.82%;其中净利润7.13亿元，同比增长13.51%，继续呈现出持续稳定增长的良好态势。　　作为中国医疗器械领域的龙头企业，鱼跃医疗近几年来的稳定发展一方面体现了企业的综合发展实力，另一方面也表明，我国的医疗器械行业已经进入红利期，特别是家庭医疗器械等领域的行业前景十分广阔。　　1. 国潮时代，国货

2019第九届中国医疗器械高峰论坛在苏州开幕[ 08-27 ]

　　2019年9月4日-6日，由BioBAY联合中国医疗器械行业协会共同举办的DeviceChina2019于苏州国际博览中心召开。本届高峰论坛以“匠心智造，创新突围”为主题，共设1个主会场、2个分会场及1个专场路演，持续关注中国医疗器械行业生态发展、行业政策的最新变化;同时就医疗器械政策趋势、企业临床痛点、医疗器械新材料新领域、医疗人工智能、体外诊断、医疗器械投融资并购上市等热点话题进行探讨。

医疗器械“电子身份证”落地实施[ 08-27 ]

　　威高医用制品公司完成了威高医疗器械唯一标识(以下简称“UDI”)所有的技术论证工作，所有产品的UDI编码工作已结束，建立了威高的UDI数据库。至此，UDI工作提前进入到了实施阶段，威高医用制品公司在国内同行业率先实施了UDI管理。据悉，UDI由三部分组成：UDI编码、UDI数据载体和UDI数据库。　　UDI数据库由产品标识与企业的营业执照、生产许可证、产品注册证和其他产品信息共同构成。通过

黔江区城南街道排查药品医疗器械安全风险[ 08-27 ]

　　黔江区城南街道排查药品医疗器械安全风险近日，城南街道联合食药监分局，针对辖区内的医疗机构、药品经营企业，开展药品医疗器械安全风险排查专项行动。此次专项行动出动执法人员10人次，检查药品医疗器械经营单位12家，下发责令整改通知书9份，有效规范了药品医疗器械经营行为，净化了药品医疗器械市场环境。