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5月24日,省食品药品监管局派出检查组对我局第一类医疗器械备案工作开展交叉检查。
检查过程中,审批服务办公室负责人向检查组汇报了我局第一类医疗器械备案工作情况。自2014年开展第一类医疗器械产品备案以来,我局严格对照第一类医疗器械产品目录及上级分类界定文件开展备案工作,及时公示、上报备案信息,定期开展对备案档案资料回头查,确保备案工作准确、规范。检查组通过调阅相关档案、查看网上公示信息等方式对我局第一类医疗器械产品备案范围合规性、工作制度建立、信息公示、监督检查情况等方面进行了全面检查,并对我局第一类医疗器械备案工作给予了充分肯定。
结尾,检查组与我局相关人员就产品分类、备案资料审查、信息公开上报等各地市监管部门工作中遇到的具体问题进行了探讨、交流。
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