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从湖南省食品药品监督管理局官网获悉,10月9日至13日,郴州市食药监局组织开展了全市医疗器械经营使用环节飞行检查。
本次飞行检查按照“双随机”办法,从全市医疗器械检查员库随机抽取15名检查员,组成5个检查组,同时随机抽取了22家医疗器械使用单位、9家医疗器械经营企业作为检查对象。被检查的31家单位中,发现涉嫌违法违规问题,需要依法责令整改的18家,涉嫌违法违规,需要依法调查处理的12家,有1家医疗器械经营(批发)企业未能接受监督检查,需要依法处理。
郴州市食药监局已将本次飞行检查情况在其社会公众网公示。并根据属地管理原则,将检查中发现的问题全部交由被检查单位所在地食品药品监管部门依法督促整改,必要时进行跟踪复查;对12家涉嫌违法违规单位经进一步调查核实,达到立案条件的,将依法立案查处;未接受监督检查的企业,限期接受监督检查。
郴州市食药监局医疗器械“双随机”飞行检查已经进入常态化。通过开展飞行检查,严厉打击了医疗器械领域违法违规行为,进一步规范了全市医疗器械市场秩序,较好的保障了医疗器械使用质量安全。
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