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培训会上，传达上级会议精神，总结了去年的工作，指出了医疗器械生产、经营及医疗机构医疗器械质量管理普遍存在的问题。结合2017年度医疗器械监督检查要点对全区医疗器械生产、经营及医疗机构就如何落实好“规范实施年”活动，提出了具体要求 。通报了医疗器械不良事件上报及案件查处情况。济宁市食品药品稽查大队领导就《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》、《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等法规进行现场培训。逐条对人员与培训、职责与制度、设施与设备、采购收货与验收、入库贮存与养护等内容进行了讲解。
在培训的基础上，监管人员还与医疗器械生产、经营及医疗机构使用单位就医疗器械管理条例实施过程中可能会遇到的问题进行了沟通、交流。培训结束后，组织所有参会人员进行了医疗器械相关法律法规现场考试，并签订了产品质量安全承诺书。
通过培训进一步提升了参训人员对规范的理解和认知能力，同时，也增强了企业对实施规范的法律意识和主体责任意识，促进了全区医疗器械产业健康发展。
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