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近日,河南省焦作市食品药品监管局召开会议,对植入、介入类医疗器械使用环节违法违规行为专项整治工作进行安排部署。
据悉,此次专项整治工作为期1个月,分自查整改、监督检查、督导检查3个阶段,对骨科植入性医疗器械、填充材料、介入器材、植入性和接触式人工器官等4大类植入、介入类医疗器械的使用环节进行整治。检查内容包括是否使用未依法注册、无合格证明文件、过期失效的医疗器械,是否按规定统一采购,是否建立覆盖医疗器械质量管理全过程的质量管理制度等。
会议要求,此次专项整治要做到全覆盖检查品种类型,覆盖植入、介入类医疗器械使用单位,覆盖使用单位涉及植入、介入类医疗器械的科室。对发现的问题要组织相关单位查明原因,确保缺陷问题全部整改到位;对发现的案件线索要抓紧不放,深挖源头,一查到底。
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