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    • 医疗器械不良事件报告五年增14万份

    医疗器械不良事件报告五年增14万份

    人气：0发表时间：2024-08-27【大 中 小】

    　　日前，国家市场监督管理总局发布2017年医疗器械不良事件监测年度报告。报告显示，2017年全国医疗器械不良事件报告已超过37万份，平均百万人口报告数已达282份，比2013年增加了14万份。

    　　据了解，医疗器械不良事件指获准注册或已备案、质量合格的医疗器械，在正常使用情况下发生的，导致或可能导致人体伤害的各种有害事件。医疗器械不良事件主要是由于产品的设计缺陷、已经注册审核的使用说明书不准确或不充分等原因造成的，但产品的质量为合格。

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