欢迎进入中国扬帆医疗一站式打包集成供货网站!

注册
全国咨询热线:400-679809018612956830

医疗设备,医疗器械

民营医院自己的一站式打包集成采购平台 !
国内医疗行业『医疗产品打包集成供货商』!

医务室
当前位置:首页»
  • 扬帆医疗资讯分类 >
  • 资讯动态 >
  • 行业资讯 >
  • 网售医疗器械需备案

    网售医疗器械需备案

    人气:0发表时间:2024-08-27【

      网售医疗器械需备案今后,消费者在网上购买隐形眼镜、血压计等医疗器械时,一定要查看商家是否有许可证件或备案凭证。

      网售医疗器械

      需到食药监部门办理备案

      “医疗器械是使用于人体的特殊商品,医疗器械的安全性直接关系到人体的生命安全。”市食药监局医疗器械监管处人员称。医疗器械门类品种多,主要分家用和医用两种。家用医疗器械包括隐形眼镜、血压计、血糖仪、避孕套、早早孕试纸等;医用医疗器械则包括注射器、监护仪、B超、骨密度仪等。

      按原国家食药监总局发布的《医疗器械网络销售监督管理办法》规定,今年3月1日起,凡在网上销售医疗器械,应至食药监部门办理备案后,方可在网上销售。

      “按省食药监局统一部署,我们5月份就开始完善这项工作,本月发通知要求各医疗器械生产经营企业,规范医疗器械网络销售备案工作。”据介绍,医疗器械网络销售以前比较松散,监管部门出台这样的政策,也是为了适应新型业态的发展。

      3种情况都应进行网售备案

      目前,医疗器械网络销售可分为3种情况:自建网站销售;入驻第三方平台(如天猫、京东等)销售;提供医疗器械网络交易服务的第三方平台(本身不从事医疗器械销售)。这3种情况都应进行医疗器械网络销售备案。

      自建网站类和入驻第三方平台的企业,到市级食药监部门备案;第三方平台到省级食药监部门备案,获得《医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证》。需要提醒的是,自建网站销售医疗器械及第三方平台,还应提前至省级食药监部门办理《互联网药品信息服务资格证书》,方可办理备案。

    联系扬帆医疗
    全国咨询热线:400-679809018612956830

    总部电话:010-87361562 010-87361570

    总部传真:010-87361620

    邮箱:yf_medical@sina.com

    总部地址:北京市朝阳区南新源西路松榆花园( 2-28D )