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10月9日,安徽省食药监局公布2018年首期医疗器械质量公告,经抽验并核查确认,共10个品种22个批(台)次产品不符合标准规定。
为加强医疗器械质量监督管理,保障公众使用医疗器械产品安全、有效,省食药监局组织对本行政区域医疗器械生产、经营企业和使用单位的医疗器械质量进行了监督抽验。
不合格医疗器械涉及标称新乡市宏达卫材有限公司生产的3批次医用脱脂纱布块、
扬州佳运医疗器械有限公司生产的医用脱脂纱布片、
扬州市唐荣医疗用品有限公司生产的医用纱布片、
重庆长乐硅酸盐有限责任公司生产的2批次特定电磁波谱治疗器、
重庆欣尚医疗器械销售有限公司生产的特定电磁波治疗器、
重庆益鸟医疗器械有限公司生产的特定电磁波治疗器、
安徽省金健桥医疗科技有限公司生产的乳腺治疗仪、
重庆鑫亿医疗器械有限公司生产的特定电磁波治疗器、
重庆华伦医疗器械有限公司生产的特定电磁波(TDP)治疗器、
阜阳市鸿利义齿有限责任公司生产的定制式义齿、
安徽亚钛义齿科技有限公司生产的定制式固定义齿、
安徽省阜阳市精诚义齿有限公司生产的定制式义齿、
铜陵市雅嘉义齿制作有限公司生产的2批次定制式义齿、
南陵鑫冠义齿制作有限公司生产的定制式义齿、
合肥市常春藤齿科器材有限公司生产的定制式义齿、
深圳市好一生电子科技有限公司生产的低中频电子脉冲治疗仪,
安徽金健桥医疗科技有限公司生产的乳腺治疗仪、
徐州龙润医药包装有限公司生产的双向拉伸聚丙烯/真空镀流延聚丙烯药用复合膜。
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