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我省深化药品医疗器械审评审批制度改革

人气：0发表时间：2024-08-27【大中小】

　　省政府召开“深化药品医疗器械审评审批制度改革鼓励创新工作”新闻发布会，对近期相继印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》与《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的实施意见》进行解读。

　　“对普通患者来说，两个文件的具体意义在于，一个解决的是临床急需用药问题，一个是吃不起高价进口药的问题。”据省食品药品监管局副局长王越介绍，两份《实施意见》从全省医药产业发展的实际出发，充分体现国家鼓励创新与促进仿制双轮驱动的发展战略。

　　《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》在支持临床急需药物研发、引导企业发挥创新主体作用、提升技术支撑能力等方面明确了26条具体落实措施，同时，充分结合医药卫生体制改革、药品生产流通使用政策等改革任务，强调系统性、整体性、协同性;《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的实施意见》突出以满足临床需求为导向的仿制药研发、突出以提升质量为核心的技术革新、突出以实现用药可及性为目标的政策保障，促进仿制药合理使用。

　　王越表示，下一步，我省将以高质量发展为目标，认真抓好两个《实施意见》的贯彻落实：任务分解，相关部门针对加强药物临床试验机构管理、创新药品医疗器械纳入集中采购等工作制订配套措施，提高药品医疗器械创新能力;发挥科技创新对医药产业发展的支撑引领作用，努力实现关键核心技术自主可控;掌握全省一致性评价工作进度，制订出台相关鼓励政策、奖补措施;围绕高质量发展要求，加快仿制药企业技术改造，提升智能制造水平;促进与原研药质量疗效一致的仿制药和原研药平等竞争，医保支付逐步向按通用名支付过渡;创新监管方式，提升监管效能，加快职业化检查员队伍建设，保障百姓使用药械安全。

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