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为进一步规范我县医疗器械流通秩序,加强医疗器械经营企业的监管,严厉打击经营、使用无证医疗器械、未经许可(备案)从事经营医疗器械等违法违规行为,保障医疗器械经营、使用环节质量安全,自2018年5月以来,我县结合日常监管工作开展了2018年严厉打击违法违规经营、使用医疗器械专项整治行动。
重点对辖区内经营无菌和植入性医疗器械的医疗器械经营企业、经营注射用透明质酸钠的医疗器械经营企业、从事医疗器械网络销售和交易服务第三方平台的企业、辖区内医疗机构进行专项整治。截至目前,共检查辖区医疗器械生产企业1家次、医疗机构12家次、经营第三类医疗器械的企业5家次,经营第二类医疗器械的企业80家次,检查发现部分药品零售企业经营第二类医疗器械未备案;部分医疗机构使用的医疗器械现场无医疗器械的相关资料;部分医疗机构未索取购进医疗器械的注册(备案)凭证、医疗器械生产许可(备案)凭证等证明文件,针对检查发现的问题,已立即下达责令改正通知书42份,立案查处违法行为7件,未发现我县辖区内有网络销售医疗器械的企业。
通过此次专项整治行动,强化了医疗器械生产、经营和使用单位的责任意识,规范了医疗器械的使用和经营行为,保障了公众用械安全、有效。
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