欢迎进入中国扬帆医疗一站式打包集成供货网站！
全国咨询热线：400-679809018612956830
民营医院自己的一站式打包集成采购平台 ！
国内医疗行业『医疗产品打包集成供货商』！
欢迎进入中国扬帆医疗一站式打包集成供货网站！
民营医院自己的一站式打包集成采购平台 ！
国内医疗行业『医疗产品打包集成供货商』！
北京市食品药品监督管理局对11个医疗器械临床试验项目组织开展了监督抽查，检查发现2个医疗器械临床试验项目的临床试验存在真实性等问题。
检查结果显示，北京丹大生物技术有限公司的总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)和胰淀粉酶测定试剂盒(免疫抑制-EPS底物法)在民航总医院开展的临床试验中存在：1.部分临床试验用样本为加入纯品后检测的数值，非临床原始样本;2.未进行临床试验的预试验;3.未提供临床试验过程的试剂质控记录等问题。
根据《医疗器械监督管理条例》第六十九条的规定，北京市食品药品监督管理局责令北京丹大生物技术有限公司立即停止在民航总医院开展的总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)和胰淀粉酶测定试剂盒(免疫抑制-EPS底物法)临床试验。
总部电话：010-87361562 010-87361570
总部传真：010-87361620
总部地址：北京市朝阳区南新源西路松榆花园( 2-28D )
京公网安备11011502005625号
电话：010-87361562/18612956830 
微信：18612956830 
邮箱：1686074917@qq.com
地址：北京市朝阳区松榆花园
