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为进一步加强无菌和植入性医疗器械监管，确保全区人民群众用械安全，近日，沾化区市场监管局开展无菌和植入性医疗器械专项监督检查行动，全区60家医疗器械生产经营企业和使用单位已上报自查整改情况。
此次活动从5月24日开始至10月底结束，分企业自查和监督检查两个阶段。沾化区市场监管局要求医疗器械生产经营企业和使用单位对照自查表逐项开展自查，发现问题立即主动整改，严格落实主体责任，严格依照法规和标准从事生产经营活动，全面加强风险防控和质量管理，保障医疗器械质量安全。
自6月份开始，沾化区市场监管局将依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械使用质量监督管理办法》《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》等法规，对医疗器械生产经营企业和使用单位进行拉网式监督检查，对未提交自查报告和自查报告弄虚作假的企业和医疗机构，将作为重点企业严格监管，对于存在违法违规行为的依法从严从重处罚。
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