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怀柔区市场监督管理局“十一”期间加强药品和医疗器械监管

人气：0发表时间：2024-08-27【大中小】

　　按照《怀柔区市场监督管理局关于做好重大活动期间市场秩序服务保障信息报送工作的通知》要求，药械市场科结合监管实际，重大活动期间完成药品与医疗器械生产、经营、使用环节检查45家次，现将“十一”期间药品与医疗器械保障工作完成情况总结如下：

　　一、加强特殊管理药品生产企业检查，确保特殊管理药品安全

　　重点对企业生产的含麻黄碱类复方制剂品种新增购买方资质审核情况、特殊管理药品原料药购买、储存情况进行检查，防止流弊事件发生;对第二类精神药品制剂的购进渠道、销售客户、现金交易情况及安全管理情况进行检查，确保特殊管理药品安全。

　　二、召开药品经营企业月利会，传达国庆期间安保要求

　　利用药品经营企业月利会，部属新中国成立70周年庆祝活动期间市场秩序服务保障注意事项，确保辖区药品零售企业合规经营。

　　三、加强医疗器械网络销售企业监督检查

　　根据《北京市药品监督管理局关于印发北京市医疗器械“清网”行动工作方案的通知》，继续加强医疗器械网络销售企业监督检查。

　　四、加强体外诊断试剂经营使用环节检查

　　根据《北京市药品监督管理局北京市卫生健康委员会关于印发北京市体外诊断试剂专项检查实施方案的通知》京药监发[2019]150号，继续加强诊断试剂经营企业、医疗机构的监督检查，确保诊断试剂质量案安全。

　　五、加强无菌和植入性医疗器械监督检查

　　根据《北京市药品监督管理局关于加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知》，继续加强无菌和植入性医疗器械生产、经营、使用环节检查，确保无菌和植入性医疗器械质量。

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