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海南首个“医疗器械注册人制度”产品落地海口[ 08-27 ]
　　2月7日海南维力医疗科技开发有限公司获得《医疗器械生产许可证》后，2月17日，广州维力医疗器械股份有限公司持有的一次性使用乳胶导尿管增加海口生产地址获得批准。这是海南省药监局和广东省药监局首次围绕“医疗器械注册人制度”跨省合作，意味着海南省首个“医疗器械注册人制度”在2个月内实现从政策出台到政策落地，真正跑出了自贸港建设海南速度。 　　据介绍，“医疗器械注册人制度”是商务部等18部门联合印发
安徽省祁门县市场监管局积极走访助力医疗器械生产企业[ 08-27 ]
　　安徽省黄山市祁门县市场监管局走访助力黄山金富医疗器械有限公司复工复产。 　　该局就相关法律法规、政策要求逐一进行了现场解答，为企业提出合理化建议，让企业少走弯路。结合当前新型肺炎疫情防控形势，该局要求，一是做好用工防控管理。严格落实体温监测和健康防护措施，切实做好上岗员工每日健康检查和体温测量、生产场所和生产设施消毒、员工佩戴口罩、原材料进货查验、索证索票、产品检验检疫等工作，并指导企业合理
第三十四届中原医疗器械展(2018年秋季展会)距开幕还有7天![ 08-27 ]
　　随着“十三五”规划的逐步实施和“新医改”多项政策的推动，政府逐年加大医疗卫生设施的投入，并通过兴办民营机构增加医疗服务供给，中西部医疗器械市场的需求持续扩大，对医疗产品的需求档次也不断提升。2017年是加快推进及深化落实公立医院综合改革试点和分级诊疗试点的一年，随着医改的不断深入，医疗体系的不断放开，民营医疗政策利好，社会资本以适合自己的方式进入传统医疗系统。在分级诊疗政策的影响下，各市、县、
第40届中国医疗器械(山东)博览会在济南开幕国际医疗康养名城建设最“吸睛”[ 08-27 ]
　　在济南国际会展中心，数十辆名车陈列在广场中央，这可不是什么车展，而是医疗器械展，正在展出的是救护车。琳琅满目的医疗器械，展示了国内、国际上医学科学进步的一流水平。 　　当天，作为济南国际泉水节的活动之一——以“关爱生命、呵护健康”为主题的第40届中国医疗器械(山东)博览会暨医院管理国际系列论坛(简称医博会)开幕。本次展会是贯彻落实“健康中国”战略，进一步提升山东医疗卫生科技水平和服务能力，助
如何让养老院采购即“省钱”又“省时间”？[ 08-27 ]
养老产业是中国的朝阳产业，但是相对于中国老龄化人口的庞大基数来说，目前中国养老产业只发展了很小一部分！ 为了改善养老院的数量问题和质量不足的问题；不管是公立的还是民营机构的都在加速建设养老机构。所以，养老产业的产业化发展进程，将需要海量的、各种各样的医疗产品来支撑。 医疗产品配备却是养老院采购的难处之一，养老院医疗产品配备大多数都是以中小设备、医疗耗材、医用家具为主；现在好多医
国产高端医疗器械新势力崛起[ 08-27 ]
　　近年来，国务院多次将医疗器械纳入国家发展战略，国家药品监管部门持续加大对医疗器械创新的扶持力度，在加快审批速度、加强沟通服务等方面作出积极改革。在监管部门和产业界的共同努力下，中国医疗器械产业进入发展加速期。 　　据医疗器械技术审评中心(以下简称“器审中心”)综合业务处副处长贾健雄介绍，从进入创新医疗器械特别审批绿色通道的190余个产品看，在大型影像设备、心血管植入物、骨科导航手术机器人等领
潍坊国药医疗器械等多家医药公司涉嫌违法被通报[ 08-27 ]
　　近日，潍坊市食品药品监督管理局公布了2017年第三期行政处罚信息，其中潍坊国药医疗器械有限公司、潍坊济生堂医药连锁有限公司等多家医疗器械公司“上榜”。 　　此次被行政处罚的单位及违法事实分别是，潍坊修正药房连锁经营有限公司寿光弥景苑分店从非法渠道购进药品，庄宝光无证销售中药饮片，潍坊医保城药品连锁有限公司销售抽验不符合规定的中药饮片红花，潍坊济生堂医药连锁有限公司寿光健康街店从非法渠道购进中
安徽查处281起医疗器械违法案件[ 08-27 ]
　　日前，安徽省食药监局公布2018年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作战果，该系统历时7个月共检查涉械单位25024家次，限期整改2476家次，查处经营未经注册产品等违法案件281起，涉案货值116.06万元，罚没款合计349.14万元，移送公安机关案件2起。 　　据介绍，专项整治行动以医疗器械批发企业和许可类零售企业、二级以上医疗机构和民营医院等为重点领域，以公众关注度高、使用量大
医疗器械受益医保普及及人口老龄化[ 08-27 ]
　　随着医保覆盖面扩大，基层市场扩容，而国产医疗器械因性价比较高，且得到国家政策扶持(县级医院优先采购国产设备)，未来将受益于基层市场的高速发展。由于药品零加成以及减低药占比的影响，也将促进医院中检验、检查及耗材使用等医疗器械的使用。随着人口老龄化来临，医疗器械仍有较大发展空间，器械提速的趋势不改。
乌当区市场监管局——专项检查医疗器械[ 08-27 ]
　　近日，乌当区市场监督管理局对全区乡镇(社区)医疗卫生领域的医疗器械开展专项检查，进一步加强医疗器械经营质量监督管理。 　　本次专项行动共检查医疗器械批发企业5家，重点对医疗器械批发企业产品进货渠道、票账物一致性、产品可追溯性、人员履职、制度建设、不良事件的处理与医疗器械的召回等情况进行了检查。从检查的情况来看，个别批发企业存在制度建立不完善等问题。针对检查中发现的问题，执法人员已要求企业认真
免于进行临床试验医疗器械目录汇总[ 08-27 ]
　　国家药品监督管理局发布了《关于公布新修订免于进行临床试验医疗器械目录的通告》(2018年第94号)，涵盖855项医疗器械产品和393项体外诊断试剂产品。2019年12月，国家药品监督管理局发布了《关于公布新增和修订的免于进行临床试验医疗器械目录的通告》(2019年第91号)，新增148项医疗器械产品和23项体外诊断试剂产品，对48项医疗器械产品和4项体外诊断试剂产品名称和描述进行了修订。 　
我国医疗物资出口医疗器械产品注册信息[ 08-27 ]
我国医疗物资出口医疗器械产品注册信息 国家药监局新型冠状病毒检测试剂注册信息 序号 注册证号 产品名称
石嘴山开展民营医院医疗器械质量安全专项检查[ 08-27 ]
　　从石嘴山市市场监管局获悉，该局近期对全市民营医院医疗器械质量安全进行专项检查，辖区内22家民营医院已全部检查完毕，查处违法使用医疗器械案件2起。 　　据了解，石嘴山市市场监管局将此次专项检查与日常监管相结合，在集中检查过程中，深入医疗机构药房、医疗器械仓库等，重点检查体外诊断试剂、设备类医疗器械等品种的质量管理情况。 　　据悉，该局还将针对专项检查中存在的问题，进行追踪复查，动态监督民营医
共享经济新成员医疗器械来了[ 08-27 ]
　　随着共享经济的火热，越来越多的行业开始多方位探索共享模式。而一些康复性、保健性方面的器械，由于使用的局限性所限，让人爱恨交加。日前，记者在第七届中国国际养老服务博览会上看到，以共享方式出现的一些老年性医疗器械受到了老人们的普遍关注，同时还有远程医生的监控，不时成为一种新的消费模式。
免临床试验医疗器械再扩容[ 08-27 ]
　　日前，国家药品监督管理局发布新修订的《免于进行临床试验医疗器械目录》，《目录》包括医疗器械产品和体外诊断试剂产品两部分，分别涵盖855项医疗器械产品和393项体外诊断试剂产品。 　　《目录》在前三批豁免目录的基础上增加了84项医疗器械，其中二类医疗器械产品63项，三类医疗器械产品21项;新《医疗器械分类目录》中无源手术器械、神经和心血管手术器械、眼科器械、妇产科、辅助生殖和避孕器械子目录中的
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