行业资讯

兖州区食药监局举办医疗器械质量管理规范培训班[ 08-27 ]

　　培训会上，传达上级会议精神，总结了去年的工作，指出了医疗器械生产、经营及医疗机构医疗器械质量管理普遍存在的问题。结合2017年度医疗器械监督检查要点对全区医疗器械生产、经营及医疗机构就如何落实好“规范实施年”活动，提出了具体要求。通报了医疗器械不良事件上报及案件查处情况。济宁市食品药品稽查大队领导就《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》、《医疗器械经营质量

青海海西一企业获医疗器械临时生产许可证[ 08-27 ]

　　2月25日,位于青海省海西州的青海国草生物科技有限公司从青海省药品监督管理局获批了二类医疗器械临时生产许可证和产品注册证号，标志着海西州首条医用口罩二类医疗器械生产线在市场监管部门的支持下向早日投产迈出了实质性步伐。　　据了解，自青海国草生物科技有限公司医用外科口罩及普通医用口罩生产线项目获工信部门备案批复后，海西州市场监管局、德令哈市市场监管局主动进位、靠前服务，以“线上提交，容缺受理，

我国医疗器械进入高速发展时期[ 08-27 ]

众所周知，医疗器械设备在改变民生医疗水平中伴有重要的角色，国家在这方面一直在加大投入。也带来了医疗器械进入高速发展时期，尤其是随着政策的利好和基层医疗市场逐渐被发掘。本公司将尽力为民营医院争取更好的优惠，在扬帆医疗这个平台上做打包和年度一站式采购，医院不仅能通过传统的竞争性谈判获得一次性的优惠（得到常规的市场价），还能够在自己努力得到的这个市场价格的基础上，再获得扬帆医疗给予的二次优惠！再优惠5

多路资本抢入10万亿级养老市场明年更多“硬举措”或落地[ 08-27 ]

　　扬帆医疗是医疗机构自己的参谋顾问型“一站式打包集成采购平台”!将客户所需的医疗产品交给扬帆医疗打包来做，真正做到了让客户的医疗产品采购省时、省力、更省钱! 　　作为民生补短板的重要一环，更多支持养老产业发展的“硬举措”正在酝酿，将在2019年落地。养老服务市场有望成为更多产业资本和金融资本的投资热点。　　2018年养老产业政策密集出台。养老业向社会资本开放成重头戏，多个部委频频表态支持养

遂宁市去年立案查处食品、药品和医疗器械等违法案件965件[ 08-27 ]

　　近日，记者获悉，2018年，我市深入开展学校食堂及校园周边食品安全、“地沟油”、药械化购销渠道、食品保健食品欺诈和虚假宣传、中药饮片等21项专项整治，立案查处食品、药品和医疗器械等违法案件965件，罚没款共计607.97万元，有力震慑和打击了食药违法违规行为，全市未发生重特大食品药品安全责任事故。　　重拳治理网络订餐食品安全　　在遂宁市2018年下半年十大食品药品典型案件通报中，记者获

河北省黄骅市加强药品医疗器械风险隐患排查整治[ 08-27 ]

　　河北省黄骅市市场监督管理局组织全市药品医疗器械生产经营企业、市区各大医疗机构、乡镇卫生院、疾控中心、药品医疗器械化妆品不良反应监测哨所单位的负责人和质量负责人，以及药械监管全体执法人员共计200余人，召开了2019年度药品医疗械风险隐患排查整治暨监管工作会议。　　会上，黄骅市市场监督管理局张秀英副局长传达了《黄骅市市场监督管理局关于开展药品零售企业执业药师“挂证”和违规销售处方药行为整治工

203家企业须停止经营医疗器械[ 08-27 ]

203家企业须停止经营医疗器械　　1月17日，北京市海淀区药监局发布公告，公布注销《医疗器械经营许可证》企业名单。　　该局在日常监督检查中发现附件所列企业存在《医疗器械经营许可证》有效期届满，且未延续的情形。依据《北京市)实施细则》相关规定，现将203家企业的《医疗器械经营许可证》予以注销。被注销《医疗器械经营许可证》的企业，自注销之日起应停止医疗器械经营活动。

修文县开展2018年医疗器械日常监管和严厉打击违法违规经营使用医疗器械[ 08-27 ]

　　为进一步规范我县医疗器械流通秩序，加强医疗器械经营企业的监管，严厉打击经营、使用无证医疗器械、未经许可(备案)从事经营医疗器械等违法违规行为，保障医疗器械经营、使用环节质量安全，自2018年5月以来，我县结合日常监管工作开展了2018年严厉打击违法违规经营、使用医疗器械专项整治行动。　　重点对辖区内经营无菌和植入性医疗器械的医疗器械经营企业、经营注射用透明质酸钠的医疗器械经营企业、从事医疗

贵州百灵扩大医院连锁规模布局全国市场[ 08-27 ]

来源：新华网扬帆医疗在网上查询到贵州百灵扩大医院连锁规模布局全国市场。扬帆医疗长期致力于国内民营医院采购医疗产品时的项目打包，是医用耗材、医疗用品、医用家具、医用器械和医疗设备、……、等医用产品的打包供货公司，是中国医疗领域里集“项目集成”、“打包供货”和“一站式供货”为一体的“一站式打包集成供货商”。记者从贵州百灵企业集团制药股份有限公司了解到，贵州百灵中医糖尿病（长沙）

医疗器械行业深度报告：中国制造的崛起之路[ 08-27 ]

　　扬帆医疗是医疗机构自己的参谋顾问型“一站式打包集成采购平台”!将客户所需的医疗产品交给扬帆医疗打包来做，真正做到了让客户的医疗产品采购省时、省力、更省钱! 　　2017年全球医疗器械市场规模超过4000亿美元，同比增速为5%左右，略高于全球药品行业增速。2017年我国医疗器械市场规模超过4000亿元，近年来增速超过20%，远高于全球增速，也高于我国药品市场规模10%左右的增速。国内企业在中低

私立医院医疗器械一站式打包采购上扬帆医疗网[ 08-27 ]

扬帆医疗是一家专为私立医院从事医疗器械一站式打包采购集成供货的供应商。把私立医院所需的医疗器械交给扬帆医疗去进行打包采购，能够解决在采购上遇到的所有困难。与公立医院相比，私立医院具有自主采购的优势。但是面对琳琅满目的医疗器械市场，相同的医疗产品就会有不同的型号、规格、厂家。自主采购起来的话，不仅费时费力，而且采购到的价格往往偏高。通过扬帆医疗的一站式打包采购，让医疗采购团队

烟台召开第三类医疗器械生产企业风险会商会议[ 08-27 ]

　　6月16日上午，烟台第三类医疗器械生产企业风险会商会议在东海宾馆召开。市药品不良反应监测领导、各县市区食品药品监督管理局药械科科长、全市第三类医疗器械生产企业负责人、管理者代表、质管部部长共40余人参加会议。市食药监局副局长杜平出席会议并讲话。会议通报了2017年5月烟台5家第三类医疗器械生产企业省级飞行检查情况，针对检查发现的41个一般不合格项分别从人员、文件、硬件和管理四个方面，解

安徽5家医疗器械企业被责令整改[ 08-27 ]

　　安徽省食药监局继公布对合肥惠尔康药房等13家零售药店被立案查处后，8月30日，该局又曝光对安徽英特电子有限公司等5家医疗器械企业处罚的信息，均是在该局飞行检查中发现存在隐患而被责令限期整改。5家单位为：安徽英特电子有限公司、安徽航天生物科技股份有限公司、蚌埠市康信生物科技有限公司、蚌埠恒盛医学检验试剂器械有限公司、安徽介入商贸有限公司。目前，安徽省食药监局已要求上述5家医械企业所在地食药监部门

张家港市场监管局助力企业转产防疫类医疗器械[ 08-27 ]

　　当前，疫情防控正处在最吃劲的关键阶段。随着疫情防控深入推进，抗疫一线对隔离衣、医用帽等防疫物资的需求仍然迫切。张家港市市场监管局主动作为、靠前服务，以有力措施助推企业复工复产，帮助有条件的企业紧急转产防疫类医疗器械，为打赢疫情防控阻击战提供更充足的保障。　　张家港市叶尔防护服装有限公司原本是一家服装生产企业，具备生产隔离衣的设备和技术。得知该企业有生产隔离衣意向，张家港市场监管局立即响应，

本市首个二类创新医疗器械产品快速获批上市[ 08-27 ]

　　本市首个二类创新医疗器械产品快速获批上市医疗器械 “下肢步行机器辅助训练装置” 产品于6月26日取得《医疗器械注册证》，获批上市。这是北京市首个通过绿色通道快速获批的第二类创新医疗器械产品，比法定工作时限缩短了一半以上。该产品的上市将为众多因脊髓损伤导致的下肢运动功能障碍患者带来福音。　　创新医疗器械纳入快速审批　　今年，为鼓励我市医疗器械创新研发和科技成果转化，优化营商环境，促进产