行业资讯

贵州今年报告药品不良反应46138份[ 08-27 ]

　　贵州省市场监管局通报 2018 年药品、化妆品、医疗器械(两品一械)安全性监测结果。记者了解到，2018 年至今，我省向国家药品不良反应监测中心提交药品不良反应报告 46138 份，化妆品不良反应报告 1828 份，提交可疑医疗器械不良事件报告 8752 份，全省 " 两品一械 " 安全性监测水平明显提升。　　"药品不良反应，系指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害

多家巨头跨界竞逐医疗器械市场[ 08-27 ]

　　腾讯、华为上周分别以战略合作、变更经营范围的方式入局医疗器械行业，今年初百度也宣布下场角逐。记者了解得知，在多年高速增长过后，中国医疗器械整体“盘子”已跃居全球第二，而基层医疗机构设备短缺，所以巨头们闻风而来掘金。　　三“大佬”开卖医疗器械　　上周，飞利浦(中国)投资有限公司与腾讯达成战略合作，致力于在智能医疗领域的研发合作。紧接着，3月25日腾讯又与诺华制药达成战略合作，旨在整合创新

老年人切莫掉入医疗器械体验式销售陷阱[ 08-27 ]

　　随着健康养生理念深入人心，越来越多的人开始关注身体健康，特别是一些老年人和长期受到病痛折磨的人群更希望能够借助一些保健品或医疗器械来达到治病、养生、保健的目的。现在有些公司专门针对老人在社区或其他场合组织医疗器械“体验”活动，提供一些“医疗器械”供老人免费体验使用，然后劝说老人花上千甚至上万元的钱购买这些产品，如某些按摩椅、磁疗仪、温热理疗床、红外线仪等，从中牟取暴利。　　尽管媒体曝光的此类

常德市场监管局开展国庆节前医疗器械专项检查[ 08-27 ]

　　国庆佳节将至，为进一步规范医疗器械经营行为，切实保障广大人民群众的就医用械安全。9月17日，常德市市场监督管理局医疗器械监管人员前往汉寿县，对湖南康利来医疗器械有限公司开展了医疗器械专项检查。　　当日，常德市市场监督管理局的监管人员在了解了康利来医疗器械有限公司的经营现状和新产品开发情况后，对该公司厂房环境、输液器组装车间、采血管车间、挤塑车间、印刷间和注塑成型间等地进行了全面检查，并对该

《医疗器械监督管理条例修正案(草案送审稿)》亮点解析③对医疗器械网络销售条款的思考[ 08-27 ]

　　日前，《医疗器械监督管理条例修正案(草案送审稿)》(以下简称《修正案草案》)开始公开向社会征求意见。笔者注意到，相较于《医疗器械网络销售监督管理办法》，《修正案草案》以更高位阶的法律形式对医疗器械网络销售行为进行了专条规定，同时明确了医疗器械网络销售者及网络医疗器械交易第三方平台提供者的法律义务和责任。　　专款规定网络销售　　2017年12月，原国家食品药品监管总局发布《医疗器械网络销

【陕西省食药监局】我省深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新[ 08-27 ]

　　近日，陕西省委办公厅、省政府办公厅印发了《陕西省深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施方案》(以下简称《实施方案》)，11月2日上午，《实施方案》新闻发布会在西安召开，省食品药品监督管理局副巡视员王志宏对《实施方案》进行了解读，并和相关同志一起回答了记者的问题。　　《实施方案》全面深入地贯彻落实中办、国办《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》精神,在改革内容上提出六

高新区开展医疗器械安全风险隐患排查化解专项检查[ 08-27 ]

　　规范医疗器械经营使用行为，确保公众使用医疗器械安全有效，近日，高新区对医疗器械经营使用单位开展了医疗器械安全风险隐患排查化解专项检查。　　重点对无菌和植入性医疗器械、医疗器械网络销售、无证经营医疗器械、经营使用无证医疗器械等进行了专项项整治。　　该区共出动执法人员86人次，执法车辆39台次，检查经营企业45家、复查9家，检查使用单位1家、复查1家。对少数存在问题的单位已责令其立即改正。

飞机车站医务室采购就找扬帆医疗[ 08-27 ]

现在飞机车站基本上都配备自己的医务室或者叫卫生室，这样更有效的处理一下小伤、小病，这样更能为乘坐人员身心健康保驾护航。飞机车站都设立了医务室，医疗产品配备却是飞机车站医务室难处之一，飞机车站医疗产品配备大多数都是以中小产品、医疗耗材、医疗用品、保健护理为主；飞机车站医务室有时采购种类多，但是单笔采购量少，有公司也不能满足飞机车站医务室的需求；还有些公司只针对公立医院和民营医院在做产品推

私立医院一站式打包采购好处有哪些？[ 08-27 ]

扬帆医疗的一站式打包采购为私立医院医疗产品采购带来了新的模式，传统意义上，私立医院的自主采购，往往是器械科的医生或者派专人成立采购部去采购。这样为私立医院浪费了时间、人力和精力。而且分批次采购，考虑到中间流通环节的成本以及其他的因素采购到的价格往往偏高。而通过扬帆医疗的一站式打包采购，将私立医院所需的医疗产品全部交给扬帆医疗打包来做。这样医院不用派专人去负责采购，省时、省力。与此同时，

改革开放40年医疗器械产业发展回眸[ 08-27 ]

　　扬帆医疗是医疗机构自己的参谋顾问型“一站式打包集成采购平台”!将客户所需的医疗产品交给扬帆医疗打包来做，真正做到了让客户的医疗产品采购省时、省力、更省钱! 　　现代医疗器械产业是一个新兴产业。改革开放40年，我国医疗器械产业发生了翻天覆地的变化。随着医疗技术的进步以及人们对健康的高需求，大量的新技术、新材料、新工艺被应用在医疗器械产品中。我国医疗器械生产企业已由40年前的400余家发展到如今

山西将整顿“药品、医疗器械、化妆品”领域突出问题[ 08-27 ]

　　记者从省市场监管工作会议上获悉，我省今年将围绕“药品、医疗器械、化妆品”领域存在的群众诉求强烈的突出问题，重点集中开展三项专项治理行动。　　据了解，专项治理主要针对中药饮片集中整治，重点解决偷工减料、违法添加、掺杂使假、不按工艺生产、购进无资质产品贴牌销售和数据造假等突出问题，确保中药饮片质量安全;开展医疗器械生产、经营、使用质量专项检查，重点整治无证生产经营与生产经营使用无证医疗器械的违

国家药监局：我国医疗器械注册电子申报将于6月24日正式启动[ 08-27 ]

　　据中国之声《全国新闻联播》报道，国家药监局今天(31日)对外发布《医疗器械注册申请电子提交技术指南(试行)》，旨在指导注册申请人/注册人通过国家药监局医疗器械注册电子申报信息化系统(eRPS系统)进行电子格式申报资料的准备、提交和电子申请事项的管理。电子申报工作将于今年6月24日正式启动。　　国家药监局医疗器械技术审评中心副主任卢忠介绍，《医疗器械注册申请电子提交技术指南(试行)》规定了注

铜川全市2017年度医疗器械监督抽样工作启动[ 08-27 ]

　　为加强全市医疗器械产品质量监督管理，进一步规范医疗器械市场秩序，落实省食品药品监督管理局《关于下达2017年全省医疗器械抽验计划的通知》要求，近日，市食品药品执法监察支队积极准备，制定医疗器械抽样计划，启动全市医疗器械监督抽样工作。　　按照此次医疗器械监督抽样工作要求，结合全市医疗器械生产、经营、使用单位实际情况，市食品药品执法监察支队计划对全市涉械单位生产、经营、使用的电子血压计、医用电

国家药监局注销医疗器械证书[ 08-27 ]

　　12月24日，国家药监局官网发布关于注销医疗器械证书的公告。公告称，按照《体外诊断试剂注册管理办法》的规定，根据企业申请，现注销江苏福隆生物技术有限公司的注册证号：国械注准20153400530产品名称：癌胚抗原(CEA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、注册证号：国械注准20153400531产品名称：癌胚抗原125(CA125)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、注册证号：国械注准20163

24种药品含偏瘫复原丸医疗器械暂停销售[ 08-27 ]

　　者从市食药监局获悉，抗骨质增生丸等24种药品、医疗器械因广告内容严重违法，在全市范围内被责令暂停销售。　　我市各级食药监部门对各县(市)电视台及广播电台5月播放的药品、医疗器械广告进行了监测，其中24种药品、医疗器械因存在处方药在大众传播媒介发布广告;未经审批擅自发布广告，且夸大治疗范围、与审批的广告内容不一致;利用患者、公众人物名义和形象为产品功效作证明，非药品宣称治疗功效，严重欺骗和误