行业资讯

体外诊断试剂巨头赛默飞被罚没近80万元[ 08-27 ]

　　因为经营未取得医疗器械注册证的体外诊断试剂，行业巨头赛默飞世尔科技(中国)有限公司近日被罚没将近80万元。据悉，因此类问题处罚跨国公司的案例极为少见。赛默飞世尔科技公司系纽交所上市公司，系体外诊断试剂行业巨头外企，年销售额170亿美元。2016年5月，中国青年报·中青在线刊发报道《穿着“仅供研究”外衣，过敏原诊断试剂“无证上岗”》，披露赛默飞世尔科技(中国)有限公司曾将本应“仅供研究”

涪城区全力推进医疗器械“清网”行动[ 08-27 ]

　　今年5月以来，涪城区市场监管局结合辖区实际情况，精心组织、全面部署，大力推进医疗器械“清网”行动。　　此次行动分为组织动员、企业自查、现场检查、网络巡查、立案查处和总结提升六个阶段，目前已完成前五个阶段的工作。其中，重点开展了网络巡查和立案查处工作，重点检查了未经许可或者备案从事医疗器械网络销售、销售无注册证或者无备案凭证医疗器械、未记录医疗器械销售信息等违法违规行为。　　截至目前，涪

遂宁市市场监管局到大英县检查医疗器械生产企业[ 08-27 ]

　　近日，遂宁市市场监管局副局长李玲带领医疗器械科和大英市场监管局工作人员，深入四川滋兴生物科技有限公司，对该公司落实《医疗器械生产质量管理规范》情况及安全生产管理情况进行了监督检查。　　李玲一行深入该公司原材料库房、操作间、检验室、成品库等部门，对企业原材料购进使用、操作规程制定、半成品及成品检验、质量管理制度落实等情况提出了整改意见。　　李玲强调，企业要进一步增强法规意识，建立安全生产

崂山区食药局走进写字楼规范医疗器械经营单位[ 08-27 ]

　　医疗器械经营单位隐藏在众多写字楼内，部分单位注册地跟经营地址不符，执法人员日常监管困难。为提高辖区医疗器械监管效能，保障群众用械安全，崂山区食药局走进写字楼，深入医疗器械经营单位，全面排查隐患，提出整改要求，完善医疗器械经营单位管理台账。　　近日，执法人员先后走进财富大厦、龙海明珠等写字楼，重点对企业经营单位库房面积、温度湿度监控情况、质量负责人质量管控和人员健康档案情况等进行核查。并要求

工厂用防控物资一站式打包采购找扬帆医疗[ 08-27 ]

扬帆医疗是医疗机构自己的参谋顾问型“一站式打包集成采购平台”！将客户所需的医疗产品交给扬帆医疗打包来做，真正做到了让客户的医疗产品采购省时、省力、更省钱！临近冬季，新一轮的新冠肺炎疫情传播的风险加大，因此工厂疫情防控工作格外重要！工厂所需的防控物资有：医用口罩、防护服、医用酒精、医用手套、医用防护镜、水银体温计、电子体温计、紫外线灭菌灯、医用冰箱、洗

宁波市开展医疗器械专项整治行动[ 08-27 ]

　　今年来，宁波市市场监管部门开展了五个医疗器械专项整治行动，深化风险隐患排查，严厉打击违法违规行为，全市未发生一起医疗器械重大危害事件，地产医疗器械产品监督抽检合格率已连续3年超过98%。　　据悉，这五个专项医疗器械整治行动具体为：一次性输注器具添加荧光增白物质专项检查，打击违法违规经营使用医疗器械专项整治行动，无菌和植入性医疗器械监督检查，公众消费医疗器械产品说明书、标签以及委托(受委托)

2024年全球医疗器械市场将达5945亿美元[ 08-27 ]

　　随着国家医疗保障政策的完善，以及各种新技术的兴起，体外诊断(IVD)产业得到前所未有的发展，成为医疗器械市场中最为活跃的领域之一。　　最近，咨询公司Evaluate旗下的Evaluate MedTech发布了一项报告，对未来几年医疗器械各个领域以及知名的公司发展情况进行了预测展望，下面，总结其要点，以飨读者。　　2024年全球销售额$5945亿　　报告预计，2017-2024年全

口腔医疗器械行业或将遭遇大洗牌[ 08-27 ]

　　扬帆医疗是医疗机构自己的参谋顾问型“一站式打包集成采购平台”!将客户所需的医疗产品交给扬帆医疗打包来做，真正做到了让客户的医疗产品采购省时、省力、更省钱! 　　2018年对中美两国来说，是不平静的一年。以“中兴事件”为起始，中美轰轰烈烈打响了贸易战，中美贸易摩擦不断升级。9月24日，美国政府对中国进口2000亿美元商品加征10%的关税，作为反击，中国国务院关税税则委员宣布对美国原产约600亿

英美达完成数千万融资，加速推进微创介入医疗器械落地发展[ 08-27 ]

　　扬帆医疗是医疗机构自己的参谋顾问型“一站式打包集成采购平台”!将客户所需的医疗产品交给扬帆医疗打包来做，真正做到了让客户的医疗产品采购省时、省力、更省钱! 　　亿欧大健康1月2日消息，英美达宣布完成新一轮数千万融资，由国中创投和深圳高新投资集团联合投资，马良资本跟投。本轮融资将用于推进其多个核心产品的临床试验和注册，以及生产场地的扩建和市场营销的推广布局。　　医疗成本剧增、人口老龄化等因

安徽省属公立医疗机构20日起取消医用耗材加成[ 08-27 ]

　　从10月20日起，安徽省属公立医疗机构病理检查项目价格和部分医疗服务项目价格都将进行调整，并取消医用耗材加成。医用耗材批发市场按照《安徽省人民政府办公厅关于印发安徽省2016年深化医药卫生体制综合改革试点工作任务的通知》要求，从2016年10月20日起，调整省属医疗机构病理检查项目价格，项目内涵、计价说明等内容不变，并按规定纳入医保报销范围。与此同时，公立医疗机构医用耗材加成政

网售医疗器械应有线下实体[ 08-27 ]

　　国家食品药品监督管理总局近日召开新闻通气会，解读、分析《医疗器械网络销售监督管理办法》和医疗器械网络经营的监管形势。国家食药监管总局医疗器械监管司相关负责人强调，《办法》明确医疗器械网络销售监管遵循“线上线下一致”的原则，这意味着没有对应的线下实体企业，不得通过网络销售医疗器械;从事网络销售的医疗器械生产经营企业和上市许可持有人，其销售条件应符合相关法律法规的要求;网络交易服务第三方平台提供者

医疗器械注册人制度改革再加速上海全市推广[ 08-27 ]

　　医疗器械注册人制度改革再加速上海全市推广医疗器械注册人制度改革再加速，推进得比预期中要快多了。而拜这一改革所赐，行业现有的所谓国产、进口医疗器械竞争格局也要被改变，大量进口医疗器械或将直接国产化，并更快获批上市，和减少生产成本，从而得以降价销售。　　外资械企的本土化新路径开启，而“国产替代进口”替代的还能是那个进口吗? 　　7月5日，上海市药监局发布公告，决定将医疗器械注册人制度改革试点

医疗器械蓝皮书：“两票制”结束医疗器械企业低价代理时代[ 08-27 ]

　　2018年9月7日发布的《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告(2018)》指出，因为医疗医疗器械企业中间渠道环节大幅减少，该行业即将结束“底价代理”的时代，并且进入“高开返佣”时代，大批医疗器械生产企业、代理商面临着生存挑战。　　为什么医疗器戒价格越来越高? 　　2018年9月7日，由中国药品监督管理研究会、社会科学文献出版社、《医疗器械蓝皮书》编委会发布的《医疗器械蓝皮书：

扬帆医疗告诉医院营销如何进行有效的360度收割[ 08-27 ]

扬帆医疗致力于民营医院医疗产品一站式打包供货商；扬帆医疗的使命就是致力于满足民营医院的一切需求!携手民营医院共同成长。你的营销，是否给他人做了嫁衣?这个问题，我们每个做医院管理的人都值得反思。在探讨很多医院营销案例时，我发现院长、总经理常会有一些感慨：我们花了这么多的钱去做营销，到头来收获甚微，反而是后来仿抄者名利双收，自己的辛苦，到头来却给别人做了嫁衣，原因何在?我们有能力去策划、落

扬帆医疗帮民营医院一年节省一千万采购成本[ 08-27 ]

扬帆医疗是一家专为民营医院从事一站式打包采购集成供货的供应商，通过与扬帆医疗的合作，能够为民营医院节省一千万的采购成本。医院所需的医疗产品种类繁多，市场上相同的医疗产品有着不同的型号规格和厂家，如果单独分别采购的话，医院的采购成本要高出许多。首先要考虑到时间和人力的成本。单独分别找各厂家去洽谈采购，有时甚至还要派专人去各地各厂家去考察。这浪费了大量的人力成本和时间的成本。其