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河南省药品监督管理局关于注销《医疗器械生产许可证》的公告[ 08-27 ]
　　郑州安坤生物技术有限公司于2019年10月16日向我局提出医疗器械生产许可证的注销申请,根据《医疗器械生产监督管理办法》(原国家食品药品监督管理总局令第7号)第二十三条的有关规定，河南省药品监督管理局决定对其住所地址位于郑州高新区睿智花园29栋3单元202和生产地址位于开封市禹王台区机场北路东段2号的《医疗器械生产许可证》(编号为：豫食药监械生产许20180002号)予以注销。
广西疫情防控所需医疗器械应急审批机制初显成效[ 08-27 ]
　　新冠肺炎疫情发生以来，广西壮族自治区药监局全力支持疫情防控所需医疗器械的科研攻关和供应保障，取得较好的效果。经应急审批程序审批，广西实现医用隔离眼罩(医用护目镜)、医用一次性防护服、医用防护口罩、一次性无菌手术衣、一次性手术垫单等多项急需物资的上市与许可，极大支持了广西的疫情防控工作。 　　非常之举火速推出应急审批机制 　　2月6日，广西壮族自治区药监局印发《新型冠状病毒感染肺炎疫情防控所
再议销售“三无”医用口罩的定性处罚[ 08-27 ]
　　食事药闻APP发表了一篇名为《销售“三无”医用口罩，如何处罚?》的文章。文章提及的案例案情为，某地市场监督管理局接到举报，通过现场检查后发现某药店正在销售“无生产日期、无厂名厂址、无产品质量合格证明”(以下简称“三无”)的医用防护口罩(属于第二类医疗器械)。作者分析认为，“该药店销售‘三无’医用防护口罩的行为，既违反了《产品质量法》的相关规定，也违反了《国务院关于加强食
2018陕西省医疗器械创新及产业发展论坛隆重举行[ 08-27 ]
　　月18日，由陕西省药学会医疗器械专业委员会、西安高新区管委会主办，西安高新区草堂基地(生物医药办)承办，西安联创生物医药孵化器、陕西省医疗器械协会协办的2018陕西省医疗器械创新及产业发展论坛在西安高新区隆重举行。陕西省食品药品监督局总药剂师齐惠丽、西安高新区管委会副主任顾海文、西安高新区草堂基地(生物医药办)负责人张波，卢秉恒院士助理王晶及代表国内、国际前沿医疗器械创新型项目学科带头人与行业
中国成为全球第二大医疗器械市场 2018鼓励创新医疗器械政策盘点[ 08-27 ]
　　中商情报网讯：医疗器械产业伴随人类健康需求增长而不断发展，被誉为朝阳产业，是全球发达国家竞相争夺的领域。据中国药品监督管理研究会等单位联合发布的《中国医疗器械行业发展报告》，2017年，中国医疗器械行业市场规模达5233亿元，已成为全球第二大医疗器械市场。 　　中国医疗器械行业高速发展，离不开政策的支持。2012 年，我国出台《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》重点开发一批国产高端医疗器
互联网医疗成为“风口”[ 08-27 ]
扬帆医疗长期致力于国内民营医院采购医疗产品时的项目打包，是医用耗材、医疗用品、医用家具、医用器械和医疗设备、……、等医用产品的打包供货平台，是中国医疗领域里集“项目集成”、“打包供货”和“一站式供货”为一体的“一站式打包集成供货商”。 扬帆医疗在网上查询到“业界公认2014年是互联网医疗的元年。”在8月7日由人民网和健康时报社联合主办的 “互联网＋医药”跨界对话研讨会上，《E药经理人》杂志总
医疗器械临床试验机构完成备案676家[ 08-27 ]
　　记者近日从国家药品监督管理局获悉,截至2018年12月31日，全国29个省、自治区、直辖市和部队医院已有676个机构完成了临床试验医疗器械机构备案工作，共备案1409个临床专业，发放了80个监管账号。其中广东省、江苏省、北京市、上海市和浙江省临床试验机构备案数量位居前5名，共完成备案260家医疗机构。 　　根据国家有关规定，医疗器械临床试验机构由资质认定改为备案管理。原国家食药总局落实“放管
安图生物旗下医疗器械注册证书被注销[ 08-27 ]
　　国家药品监督管理局发布公告称，按照《医疗器械注册管理办法》的规定，根据企业申请，现注销安图实验仪器(郑州)有限公司4家企业4个产品的医疗器械。 　　具体来看，4个产品分别为安图实验仪器(郑州)有限公司生产的全自动化学发光免疫分析仪(注册证号：国械注准20153400681)、波士顿科学公司生产的骨盆底修复系统(注册证号：国械注进20163461183)。 　　此外，还有巴德股份有限公司生产
2018年第一批医疗器械临床试验监督抽查结果公布[ 08-27 ]
　　扬帆医疗是医疗机构自己的参谋顾问型“一站式打包集成采购平台”!将客户所需的医疗产品交给扬帆医疗打包来做，真正做到了让客户的医疗产品采购省时、省力、更省钱! 　　国家药品监督管理局关于2018年第一批医疗器械临床试验监督抽查情况的公告 　　(2018年第67号) 　　为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》，落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(
民营医院要摆脱“搜索引擎依赖症”[ 08-27 ]
扬帆医疗长期致力于国内民营医院采购医疗产品时的项目打包，是医用耗材、医疗用品、医用家具、医用器械和医疗设备、……、等医用产品的打包供货平台，是中国医疗领域里集“项目集成”、“打包供货”和“一站式供货”为一体的“一站式打包集成供货商”。 扬帆医疗在网上查询到一段时间以来，若在百度上输入男科、妇科等关键词，排在前面的目标网页往往被各类民营医院所占据，而这些民营医疗机构绝大部分都是由莆田系的资
供需环境持续改善医疗器械龙头望持续受益进口替代[ 08-27 ]
　　扬帆医疗是医疗机构自己的参谋顾问型“一站式打包集成采购平台”!将客户所需的医疗产品交给扬帆医疗打包来做，真正做到了让客户的医疗产品采购省时、省力、更省钱! 　　国家卫健委近日发布《2018-2020年大型医用设备配置规划》提出，到2020年底，全国规划配置大型医用设备22548台，其中新增10097台，分3年实施。其中质子治疗肿瘤系统全国总体规划配置控制在10台内，全部为新增配置;正电子发射
国家药监局徐景和副局长：将优化三类医疗器械占比[ 08-27 ]
　　国家药监局副局长徐景和在“中国医疗器械行业协会•2018年政策年会”上谈到药监局未来的工作方向时表示，为进一步加快医疗器械的审评审批及上市速度，将优化第三类器械的占比。公开资料显示，和欧美发达国家相比，中国的医疗器械分类目录里，三类以及二类不免临床的医疗器械非常多，这也成为国内医疗器械上市困难，行业整体规模上不去的一大因素。
莆田总会湖南分会为“5.16”成立大会招募赞助商[ 08-27 ]
扬帆医疗祝贺：山东基层医疗进入“互联网+”时代[ 08-27 ]
扬帆医疗在网上查询到，随着互联网和移动通信技术的发展，在山东，“互联网+医疗”就医的模式正在向基层铺开，借助电脑、手机等终端，基层群众在家门口就可以“求医问药”，真的是件利国利民的好事啊。 扬帆医疗祝贺：山东基层医疗进入“互联网+”时代，扬帆医疗也是间接在为老百姓们服务，扬帆医疗长期致力于国内民营医院采购医疗产品时的项目打包，是医用耗材、医疗用品、医用家具、医用器械和医疗设备、……、等医
医疗设备采购制度管理制度[ 08-27 ]
　　 一、采购员必须按标准的计划积极进行采购，不接受无计划的采购，及未经批准的采购任务，购置合同内容需完备，不出差错。 二、对某些设备经过努力，暂时确定无法计划购置的及时向领导报告，并向申请部门解释和说明原因。 三、采购员不得擅自更改采购项目和规格型号，特殊原因需要更改计划，必须通知设备科，价款超过原计划用款指标时，须领导批准。 四、购置贵重仪器设备和进口设备应及时备齐各项
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