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医疗器械投融资数量快速攀升[ 08-27 ]
   日前,CMEF医博会上发布的《2016中国医疗器械产业投融资蓝皮书》披露,医疗器械市场渐成投融资热门,去年产生约80起并购交易(不包括海外并购),较2013年45起上升78%。而另一方面,虽然部分医疗器械上市公司已初具规模,但自主研发生产比例仍有待提高。 医博会主办方介绍:“去年我国医疗器械市场总规模已达3080亿元,同比增幅超过20%。行业景气展会红火,这次有迈瑞、联影、东软、
国家药监局公布抽查结果12批次医疗器械不合格[ 08-27 ]
  国家药监局1日发布近期医疗器械质量监督抽查结果。天然胶乳橡胶避孕套、医用外科口罩等12批次医疗器械产品被抽检项目不符合标准规定。   据了解,此次抽查的医疗器械产品共涉及5个品种162批次,不合格产品为:   天然胶乳橡胶避孕套3家企业3批次产品。湛江市汇通药业有限公司生产的1批次天然胶乳橡胶避孕套针孔不符合标准规定;Karex Industries Sdn.Bhd.和Thai Nipp
2017省级医疗器械质量抽检结果公布这些产品不合格[ 08-27 ]
  4月17日,山东省食品药品监督管理局公布医疗器械质量抽检结果。本次抽检完成2017年省级监督抽验434批,其中合格产品388批,不合格产品46批。   对抽查检验不符合标准规定产品及其生产经营企业和使用单位,相关市食品药品监管部门要依法组织查处,并加大监管检查力度;对假冒产品及相关单位要追根溯源、严厉打击,确保人民群众用械安全。
山西长治市为二二二团医院捐赠医疗器材[ 08-27 ]
  山西省长治市中医研究所附属医院和山西省长治市中医院,为十二师二二二团医院捐赠电解质分析仪一台等医疗设备,用于改善团场基层医疗服务水平。十二师卫生局局长、食药局局长张新荣,十二师商务局副局长、山西省长治市对口援疆二二二团工作队队长申义勇等相关人员出席此次捐赠仪式。   当天,山西省长治市中医研究所附属医院和山西省长治市中医院共为二二二团医院赠送包括、凝血分析仪和电子血压计在内的总价值约10余万
扬帆医疗的五个目标[ 08-27 ]
扬帆医疗是一家专为民营医疗机构从事“一站式打包采购和集成供货”项目的供应商,凭借着其特有的优势,真正做到让民营医疗机构在医疗用品采购上“省时”、“省力”、“省钱”。受到越来越多的客户青睐,扬帆医疗已经走出北京,走向全国;南到广东、四川,北到黑龙江、辽宁,东到上海、江苏、浙江,西到新疆、西藏,…… 为满足客户的需求,扬帆医疗一直致力于以下五个方面的工作: 1、成为客户的采购部;
注册人制或带来医疗器械行业新突破[ 08-27 ]
  继药品上市许可持有人制度改革之后,医疗器械注册人制度改革试点也将稳步推进。据国家药品监督管理局官网消息,日前,全国医疗器械监督管理工作会议在京召开,会议部署了2019年五项重点工作,其中“强化创新引领,提升发展质量”放在首要位置。会议提出,要积极推进创新医疗器械发展,扎实推进临床试验管理创新,稳步推进注册人制度试点。   我国医疗器械监管现行政策实行产品注册和生产许可“捆绑”的模式,医疗器械
医疗器械监督抽检结果公布:欧姆龙等血压计被检出问题[ 08-27 ]
  昨天从市场监管部门获悉,根据21日发布的国家医疗器械监督抽检结果,欧姆龙(大连)有限公司、湖南三谊医疗科技有限公司等多家企业生产的12批(台)产品受检样品出问题。   据了解,原国家食品药品监督管理总局组织对无创自动测量血压计(电子血压计)、手术衣、天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒等5个品种130批(台)的产品进行了质量监督抽检,共12批(台)产品不符合标准规定。   其中,欧姆龙(大连)有
整合医疗器械创新国产肿瘤微创科技发力[ 08-27 ]
  扬帆医疗是医疗机构自己的参谋顾问型“一站式打包集成采购平台”!将客户所需的医疗产品交给扬帆医疗打包来做,真正做到了让客户的医疗产品采购省时、省力、更省钱!   中国肿瘤微创科技研发与应用专家研讨会近日在京举行。中国医疗器械行业协会副会长范晓东、健康时报社总编辑孟宪励、中国癌症基金会理事长赵平以及多名国内三甲医院知名肿瘤外科专家出席研讨会,共同探讨中国肿瘤微创领域科技创新模式。   研判产业
警惕“医疗旅游”骗局[ 08-27 ]
  扬帆医疗是医疗机构自己的参谋顾问型“一站式打包集成采购平台”!将客户所需的医疗产品交给扬帆医疗打包来做,真正做到了让客户的医疗产品采购省时、省力、更省钱!     近年来,赴国外进行医疗美容和体检看病的国人越来越多,一些爱美人士和患者希望谋求更好的治疗效果。“医疗旅游”迅速发展,但由此也引发了不少骗局。   近日,浙江公安机关就打掉了一个以海外医疗名义实施诈骗的犯罪团伙。该团伙用美容院与客
云南医疗器材物流管理系统启用[ 08-27 ]
  医院是一个庞杂、精细的单位,药品、医疗器械、试剂、耗材……管理好这些才能更加科学有效地为病人提供服务。日前,安宁市人民医院正式启动了医疗器材物流管理系统,这套系统也是全省首套投入使用的医疗器材物流管理系统。   不少医院仍旧采用手工管理的方式来管理药品、耗材等,随着网络技术的不断发展,如今在上海北京等大城市,运用计算机系统来管理这些物品也成为了一种趋势。SPD是医疗公司为医疗机构管理药品及设
医疗器械“身份证”编码规则明确[ 08-27 ]
  月27日,国家药监局发布《医疗器械唯一标识系统规则》,对医疗器械唯一标识系统的构成、唯一标识的技术要求、相关方责任等加以明确。《规则》明确,国家药监局负责建立医疗器械唯一标识系统制度,制定系统建设规划;注册人(备案人)负责创建和维护医疗器械唯一标识,上传相关数据;鼓励生产经营企业和使用单位积极应用医疗器械唯一标识进行相关管理。《规则》将自2019年10月1日起施行。   《规则》明确,医疗器
国家药监局:中国医疗器械监管策[ 08-27 ]
  《医疗器械蓝皮书:中国医疗器械行业发展报告(2019)》指出,尽管医疗器械生产经营企业“多、小、低”,行业研发投入与跨国医疗器械公司相比明显偏少,但该行业发展势头仍良好。《环球》杂志记者从国家药品监督管理局了解到,近5年来,中国医疗器械产业年均增速在15%左右,高于同期国民经济年均增长水平。    “工欲善其事,必先利其器”,医疗领域也是如此,这里的“器”,主要是指医疗器械。随着科技发展的日
司法部就医疗器械监管条例征求意见大幅提高假冒医疗器械等罚款额[ 08-27 ]
  司法部就医疗器械监管条例征求意见大幅提高假冒医疗器械等罚款额司法部25日公布《医疗器械监督管理条例修正案(草案送审稿)》,征求社会各界的意见。送审稿提出,禁止进口和销售已使用过的医疗器械。   上市“默示许可” 禁售二手器械   送审稿进一步明确了医疗器械上市许可持有人制度,将临床试验审批改为默示许可;增加境外医疗器械上市许可持有人的代理人管理,禁止进口和销售已使用过的医疗器械等要求。
深化审评审批制度改革 鼓励药品医疗器械创新[ 08-27 ]
  深化审评审批制度改革 鼓励药品医疗器械创新为促进我市药品医疗器械产业发展和技术创新,提高产业竞争力,满足公众临床需求,日前,经市委办公厅、市政府办公厅审核同意,市市场监管委会同市发展改革委等11部门联合印发了《天津市关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施方案》(下称《实施方案》)。 《实施方案》主要包括指导思想、主要目标、工作任务、保障措施等四部分内容,共提出了六大项改革工作具体
2017-2018年年我国医疗器械行业现状及市场规模预测分析[ 08-27 ]
  扬帆医疗是医疗机构自己的参谋顾问型“一站式打包集成采购平台”!将客户所需的医疗产品交给扬帆医疗打包来做,真正做到了让客户的医疗产品采购省时、省力、更省钱!   医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料及其他类似或者相关的物品,包括所需要的软件,主要用于医疗诊断、监护和治疗。   随着全球人口自然增长,人口老龄化程度提高,以及发展中国家经济增长,长期来看全