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中国医疗器械企业合作共建“一带一路”健康医疗生态圈[ 08-27 ]
　　 如何充分利用“一带一路”搭建的国际合作新平台，去更好地进军海外市场?作为第78届中国国际医疗器械(秋季)博览会系列论坛的重磅话题，连日来，多位来自海内外的学者和行业代表围绕“一带一路”倡议，结合各自的领域，进行了深层次、多角度的交流、探讨，这些发言带来许多“干货”，让每一个论坛都人气爆棚。 在沿着“一带一路”大力开拓海外市场研讨会、“一带一路”注册临床国际论坛、“一带一路”健康与
中铁青岛世界博览城相拥中国国际医疗器械博览会[ 08-27 ]
　　第82届中国国际医疗器械博览会于2019年10月19—22日在中铁青岛世界博览城盛大举办，展览面积超过14万平方米，参展企业超过3000家，展示领先产品20000余件，行业创新科技产品琳琅满目，国内外医疗专家汇聚一堂，共同演绎一场精彩绝伦的医疗健康领域年度盛会。 　　中国国际医疗器械博览会由国药励展展览有限责任公司主办，历经40年的不断创新发展，现已成为亚太地区覆盖医疗器械全产业链，集产品技
医疗器械监督管理条例征求意见将提高故意违法处罚额度[ 08-27 ]
　　医疗器械监督管理条例征求意见将提高故意违法处罚额度5日，司法部公布了《医疗器械监督管理条例修正案(草案送审稿)》(以下简称《修正案草案》)，征求社会各界的意见。《修正案草案》对现行的《医疗器械监督管理条例》增加12条，删除2条，修改39条，并提高故意违法行为的处罚额度。 　　《修正案草案》显示，进一步明确医疗器械上市许可持有人制度，将临床试验审批改为默示许可，增加附条件审批、拓展性临床等规定
民营医疗机构纳入医保要有推荐制[ 08-27 ]
扬帆医疗长期致力于民营医院采购医疗产品时的项目打包，是医用耗材、医疗用品、医用家具、医用器械和医疗设备、……、等医用产品的打包供货专家，是中国医疗领域里集“项目集成”、“打包供货”和“一站式供货”为一体的“一站式打包集成供货商”。扬帆医疗一直关注着民营医院的发展！ 民营医疗机构医保准入的问题，早在2012年北京市“京十八条”中提到，要求对民营医疗机构和公立医疗机构实行一视同仁的医保政策，
四家医疗器械生产企业被责令停产整改[ 08-27 ]
　　扬帆医疗是医疗机构自己的参谋顾问型“一站式打包集成采购平台”!将客户所需的医疗产品交给扬帆医疗打包来做，真正做到了让客户的医疗产品采购省时、省力、更省钱! 　　国家药品监督管理局关于安徽航天生物科技股份有限公司停产整改的通告 　　(2018年第97号) 　　近期，国家药品监督管理局组织对安徽航天生物科技股份有限公司进行了飞行检查。检查中，发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷： 　　一
第二届中以创新创业大赛医疗器械领域决赛举行[ 08-27 ]
　　第二届中以创新创业大赛医疗器械领域决赛举行 　　扬子晚报网12月18日讯(通讯员 徐舒洁 记者 马奔)12月17日，第二届中以创新创业大赛医疗器械领域决赛在常州市武进区举行。本届中以创新创业大赛聚焦生命科学、智能制造和信息通信三个领域，在常州举行的医疗器械领域决赛中，11家以色列企业代表进行了项目展示。此外，以色列创新署带领28家以色列企业到场，与两百多家国内投融资机构及企业进行洽谈合作。
国家药品监督管理局注销5个医疗器械注册证书[ 08-27 ]
　　12月25日，国家药品监督管理局官网发布公告称，按照《医疗器械注册管理办法》的规定，根据企业申请，现注销苏州林华医疗器械股份有限公司等3家企业以下5个产品的医疗器械注册证书： 　　一、苏州林华医疗器械股份有限公司的1个产品：一次性使用静脉输液针，注册证号：国械注准20143152008。 　　二、张家港市航天医疗电器有限公司的1个产品：高频电刀，注册证号：国械注准20153252088。
机场车站医务室医疗产品 私人订制服务[ 08-27 ]
现在机场车站基本上都配备自己的医务室或者叫卫生室，这样更有效的处理一下小伤、小病，这样更能为乘客们的身心健康保驾护航。 机场车站都设立了场内医务室，医疗产品配备却是机场车站医务室难处之一，机场车站医务室医疗产品配备大多数都是以中小产品、医疗耗材、医疗用品、中小设备为主；机场车站医务室有时采购种类多，但是单笔采购量少，有公司也不能满足机场车站医务室的需求；还有些公司只针对公立医院和民营医院
江西省药监局通报国抽不合格医疗器械产品处置情况[ 08-27 ]
　　江西省药品监督管理局近日发布关于2019年第2期国家医疗器械监督抽验不合格产品处置情况的公告。 　　根据国家药监局医疗器械核查处置工作的具体要求，江西省药品监督管理局对2019年江西省不合格医疗器械生产企业核查处置工作进行了核实，涉及江西省南昌市德美康医疗器械有限公司生产的一次性使用手术衣(生产日期：2018年07月09日)、 南昌贝欧特医疗科技股份有限公司生产的一次性使用输注泵(批号:0
冷水滩向医疗器械经营使用“四黑”亮剑[ 08-27 ]
　　冷水滩向医疗器械经营使用“四黑”亮剑为严厉打击违法经营使用医疗器械行为,确保人民群众用械安全,冷水滩区食药监局从6月份起,开展打击“黑窝点”“黑网站”“黑平台”“黑门店”等“四黑”经营使用医疗器械专项整治行动。重点打击经营使用无证医疗器械、未经许可(备案)从事经营医疗器械、非法经营注射用透明质酸钠、避孕套、隐形眼镜等违法违规行为,同时检查第三类医疗器械经营企业实施《医疗器械经营质量管理规范》《
当心，家用医疗器械是一把“双刃”剑[ 08-27 ]
　　作为一种健康投资和养生保健，家用医疗器械正在陆续走进寻常百姓家。尤其是老年人，对体积小巧、使用方便的家用医疗器械更是青睐有加。但是，对于家用医疗器械的使用得当保健治病、使用不当损伤身体的“双刃”剑后果，消费者却没能充分认识。 　　随着老百姓生活水平的逐渐提高，大家的健康保健的意识也日益增强起来。除了有病及时就诊、平时滋补保健，另一个途径就是购买家用医疗器械为自己的健康“保驾护航”。 　　前
旅游景区医务室采购上扬帆医疗网[ 08-27 ]
扬帆医疗是一家从事一站式打包采购和集成供货的供应商。通过一站式打包采购这种新型采购模式，解决了在医疗产品采购上遇到的困难。 随着游客人数的增加，景区医务室的作用也越来越大，也越来越受到重视。 扬帆医疗通过与几家景区合作之后发现，由于景区的工作人员缺乏相关的医疗产品知识，在医务室配置上比较犯难。不知道采购什么或者不该采购什么。且所需的数量较少，采购到的价格往往偏高。 为
医疗器械分类目录研讨会在京召开[ 08-27 ]
　　 近日，国家食品药品监督管理总局在京召开医疗器械分类目录修订研讨会。研讨会分三个专场，分别听取医疗机构和高等院校的学者、国内外企业代表以及食品药品监管人员的意见建议，进一步完善修订版医疗器械分类目录内容。国家食品药品监督管理总局副局长焦红出席研讨会。 　　经过研讨，参会学者一致认为，分类目录顺应科学规律、适应产业创新发展、贴近临床应用需求。医疗器械分类目录的制修订是一项长期性工作，应建
强化医疗器械生产经营规范管理[ 08-27 ]
近日，市食药监局在全市范围内组织开展医疗器械生产经营“规范实施年”活动，进一步推动医疗器械生产经营企业不断完善质量管理体系，提升质量管理保障能力，确保在规定时限内达到规范要求。 　　据了解，此次活动以“强化规范实施，完善质量体系”为主要内容，将“规范实施年”融入到医疗器械日常监管工作中。监管过程中，加强日常监管与有因检查、监督抽验、不良反应监测、专项整治、行政处罚等多方面的统筹结合，同部署、同调度
国家药监局发布第一批实施医疗器械唯一标识的通告征求意见[ 08-27 ]
　　9月17日，国家药监局在官网称，《医疗器械唯一标识系统规则》已经发布，为进一步指导医疗器械唯一标识系统建设工作，国家药监局组织起草了《关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告(征求意见稿)》(附件)，现公开征求意见。　　 　　国家药监局综合司 　　2019年9月16日 　　附件 　　关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告(征求意见稿) 　　《医疗器械唯一标识
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