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泰州市加强一类医疗器械产品的规范管理[ 08-27 ]
从江苏省食品药品监督管理局官网获悉，泰州市食品药品监督管理局加强一类医疗器械产品的规范管理。 一是调查摸底，汇总。利用一类产品备案信息系统，认真收集汇总泰州市辖区内一类医疗器械产品信息。截止2018年2月底，全市共有医疗器械生产企业287家(不包括无产品注册证或一类备案凭证的企业)，共有一类产品备案凭证950张，在效期内的一类医疗器械注册证67张。 二是认真梳理，开展自查。对照新版《分
网售医疗器械需备案[ 08-27 ]
　　网售医疗器械需备案今后，消费者在网上购买隐形眼镜、血压计等医疗器械时，一定要查看商家是否有许可证件或备案凭证。 　　网售医疗器械 　　需到食药监部门办理备案 　　“医疗器械是使用于人体的特殊商品，医疗器械的安全性直接关系到人体的生命安全。”市食药监局医疗器械监管处人员称。医疗器械门类品种多，主要分家用和医用两种。家用医疗器械包括隐形眼镜、血压计、血糖仪、避孕套、早早孕试纸等;医用医疗器械
康复器械迎来发展机遇期[ 08-27 ]
　　康复器械迎来发展机遇期未来，医疗器械圈儿最火的产品是什么?很多人预测，不是医学影像设备，也不是骨科植入物、血管支架等高值耗材，而是康复医疗器械，这源于康复辅助器具整体市场需求的不断增长和国家扶持政策持续加码。 　　“在国家政策驱动引导下，中国康复医疗器械行业前景犹如星辰大海，但良好的商业化模式才是康复产业健康发展的关键。”近日，在中国医疗器械行业协会主办的“2018中国康复医疗器械行业发展趋
上海公布器械生产企业跨区飞检结果[ 08-27 ]
　　上海公布器械生产企业跨区飞检结果近日，上海市食品药品监管局公布了6月份组织开展的医疗器械生产企业跨区交叉飞行检查结果。其中，6家企业涉嫌违法违规，被移交稽查部门调查处理;7家企业因质量管理体系存在严重缺陷，被要求停产整改;5家企业检查时处于停产状态，恢复生产时须确保质量体系有效运行;3家企业去向不明，拟公告注销。 　　今年6月，上海市食药监局统筹全市医疗器械检查力量，组成22个检查组，对全市
民营医院采购新方案：一站式打包采购[ 08-27 ]
民营医院具有独自采购的优势，但是面对医院所需的成百上千种医疗产品，不得不花费大量的时间、精力和人力。而且由于缺乏相关的医疗产品知识，采购到的医疗产品也不太理想，价格也往往偏高。 扬帆医疗从事医疗市场领域多年，其医疗产品采购团队，了解几乎所有产品的底价，有能力胜任项目打包工作。将医院所需的医疗用品（医疗设备、医疗器械、医疗耗材等）全部交给扬帆医疗打包来做。为您采购到满意的医疗产品。扬帆医疗
佛山加强高风险医疗器械监管[ 08-27 ]
　　近日，佛山市市场监管局对医疗器械高风险生产企业进行全面质量监督和节后复工复产情况检查，切实加强高风险医疗器械重点产品监管，督促企业落实主体责任。 　　据悉，该局重点检查生产企业是否按产品注册的技术要求组织生产;产品结构组成、主要原辅材料(组分)、生产工艺、风险管控措施是否与产品注册核准的内容一致;是否按产品技术要求检验检测和出厂放行。该局同时要求企业强化安全生产意识，将节后的复工复产安全工作
遂宁市市场监管局随机检查学校周边医疗器械、食品经营质量安全[ 08-27 ]
　　3月5日，市市场监管局总经济师李隆志带领医疗器械监管人员，随机检查了市城区部分学校周边医疗器械和食品经营质量安全。 　　围绕“春雷行动2019”的重点内容，检查组先后对遂宁中学、高升街小学周边的船山区视优青少年视力恢复体验店、学生天地文体店、九优文具经营部、学生搭档文具店、大通眼镜行等7家单位进行了检查，并主要针对学校周边的眼镜店、小饰品店、文具店、小超市是否无证经营装饰性彩色平光隐形眼镜(
国家药监局关于发布《医疗器械产品注册项目立卷审查要求(试行)》[ 08-27 ]
　　为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)，配合医疗器械注册电子申报工作的开展，根据《医疗器械注册管理办法》(原国家食品药品监督管理总局令第4号)、《体外诊断试剂注册管理办法》(原国家食品药品监督管理总局令第5号)、《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》(原国家食品药品监督管理总局公告2014年第
苏州高新区打造医疗器械临床前研究大动物实验服务平台[ 08-27 ]
　　2019年苏州国际精英创业周高新区分会场活动上获悉，西京医院副教授、江苏美凤力医疗科技有限公司创始人、首席科学家魏旭峰携项目落户苏州高新区江苏医疗器械科技产业园，拟建立符合GLP(药物非临床研究质量管理规范)标准的医疗器械临床前研究大动物实验服务平台。 　　魏旭峰介绍，该平台将以大动物实验技术服务为核心，完善实验动物术前、术中及术后监管和数据采集，承接医疗器械研发、申报、推广所需的大型实验动
市、县食药监管人员联合检查嵩县药品医疗器械安全工作[ 08-27 ]
　　5月8日至9日，洛阳市食品药品监督管理局党组成员、食品药品稽查支队支队长郭少朕、稽查大队副队长郭东旭、副队长李星，主任高娜一行到嵩县检查指导基层药品经营使用单位药品医疗器械安全工作，调研基层药品器械基本保障情况。嵩县食药监局副局长杨朝辉、食品药品稽查一队队长石教科及车村所、饭坡所全体执法人员陪同检查。 　　此次联合检查以各级医疗机构和药品批发、经营企业为重点，对相关医院及药械经营单位进行现场
市食药监局加强节日期间医疗器械监管[ 08-27 ]
　　济宁市食品药品监管局针对中秋、国庆两节期间人口聚集、流动人口多、药械消费集中的实际，切实加强“两节”期间医疗器械监管，组织对医疗器械生产经营和使用单位进行了节前大检查，多举措保障节日期间医疗器械安全。 　　济宁市食品药品监管局专门下发了加强中秋国庆期间食品药品监管的通知，采取“四品一械”综合督导检查、市县局联合检查、飞行检查等方式，深入到全市各县市区，以节日期间消费比较多的隐形眼镜、血压计、
扬帆医疗祝贺：北京114可预约挂号民营医院[ 08-27 ]
扬帆医疗在网上查询到北京114可预约挂号民营医院了；民营医院也在随着公立医院一样规范化发展。扬帆医疗主要服务于民营医院，扬帆医疗祝贺民营医院越来越规范，民营医疗的春天真的来了。扬帆医疗长期致力于国内民营医院采购医疗产品时的项目打包，是医用耗材、医疗用品、医用家具、医用器械和医疗设备、……、等医用产品的打包供货公司，是中国医疗领域里集“项目集成”、“打包供货”和“一站式供货”为一体的“一站式打包集成
如何能让体检中心轻轻松松采购医疗产品？[ 08-27 ]
北京某某体检中心是一家中型体检机构，由于体检中心主要以身体检查、体检为主，所以经常会忙得不可开交，采购的任务常常只能临时抽出人手去进行，往往导致采购到的医疗设备和材料都会发生不同状况——有时买的价格特别的贵；有时是买到的产品质量不好，设备容易出故障。后来听说有一站式采购，在网上搜了、看了、试了不少公司，还是觉得扬帆医疗网比较好，价格很适宜，而且送货还挺快，谢谢扬帆医疗网的鼎力协助！ 扬帆
扬帆医疗是如何帮助民营医院节约医疗产品采购的总成本的？[ 08-27 ]
扬帆医疗是一家专为民营医院提供一站式打包采购集成供货的供应商。将医院所需的医疗产品通过打包形式交给扬帆医疗去采购，不但为您节省了大量的时间、精力和人力，更重要的是能够帮助医院节约产品采购的总成本。 医疗市场上的医疗产品琳琅满目，相同的产品会有不同的规格和厂家，其售价也往往层次不齐，如何才能挑选出自己所需的医疗产品呢？当然，售价贵的质量上会有提高，但不一定是适合自己的。扬帆医疗会提供并推荐
涉嫌生产不达标查特生物医疗(成都)有限公司被查处[ 08-27 ]
　　四川省食品药品监督管理局发布“关于依法查处查特生物医疗(成都)有限公司涉嫌生产不符合标准规定产品”的通知，四川食药监局要求企业根据缺陷的严重程度确定召回级别，主动召回并公开召回信息。 　　近日，国家食品药品监督管理总局发布了医疗器械质量公告(2017年第17期，总第35期)，称在总局组织开展的医疗器械监督抽验中，四川省辖区内查特生物医疗(成都)有限公司生产的可携带式氧气浓缩器经四川省食品药品
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