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菏泽市食药监局开展医疗器械专项整治工作近日,菏泽市食药监局在全市开展为期6个月的严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作。
此次整治重点严查未经许可(备案)从事经营和网络销售医疗器械、严查经营(网络销售)和使用未取得注册证或者备案凭证的医疗器械等行为,坚决打击医疗器械经营“黑窝点”“黑网站”“黑平台”“黑门店”。在组织经营企业和使用单位开展自查整改基础上,执法人员将抽查部分第三类经营企业和使用单位自查整改情况,以确保整改工作落到实处。
菏泽市局还对第三类医疗器械经营企业实施《医疗器械经营质量管理规范》专项工作内容进行了细化,明确了企业自查内审、资料形式审查、监督检查、约谈及公示和总结评估等不同阶段要求,以确保《医疗器械经营质量管理规范》顺利实施。
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