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苏州高新区是江苏省“一区一战略产业”布局唯一重点支持医疗器械产业发展的地区,并设立了“江苏省医疗器械产业技术创新中心”。数据显示,创新中心累计集聚医疗器械产业企业207家,其中,高新技术企业42家,上市企业7家,新三板挂牌企业4家,规上企业40多家,从业人员7900余人。
苏州高新区相继引进国仟医疗科技创新研究院、东南大学苏州医疗器械研究院等创新机构和平台,设立多个产业基金,促进产业链和创新链双相融合。2017年以来,苏州高新区相继获批苏南国家自主创新示范区高端医疗器械科技成果产业化基地、省级出口医疗器械质量安全示范区,通过国家火炬苏州高新区医疗器械特色产业基地复核,入围省级科技企业加速器。
创新中心推进专业化服务平台建设,打造以“元力曼”为代表的专业第三方医疗器械检验检测平台、以“汇智赢华”为代表的研发创新服务平台、以“华联美德”为代表的动物实验中心平台,创建高新区出口医疗器械质量安全示范区并通过省级验收。占地143亩的医疗器械产业加速器将于2020年建成,运营后新增载体30万平方米。
统计显示,2017~2018年,创业中心内企业申请国内专利712件,申请PCT专利27件,已反馈19项,累计拥有各类专利1099项。累计获得二类、三类医疗器械产品注册证414个,FDA、CE认证165件。机器人研究院参与的“基于CT-三维超声导引的泌尿系肿瘤经皮穿刺手术机器人研究”项目获批国家重点研发计划“智能机器人”专项;恒瑞迪生、优适医疗等6家企业获得省成果转化联合招标项目立项,每个项目获得750万元资金支持;苏州医疗用品厂公司主导制定一次性使用无菌针灸针ISO国家标准一事,被选入“改革开放40周年中医药大事记”。
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