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近日,遂宁市市场监管局副局长李玲带领医疗器械科和大英市场监管局工作人员,深入四川滋兴生物科技有限公司,对该公司落实《医疗器械生产质量管理规范》情况及安全生产管理情况进行了监督检查。
李玲一行深入该公司原材料库房、操作间、检验室、成品库等部门,对企业原材料购进使用、操作规程制定、半成品及成品检验、质量管理制度落实等情况提出了整改意见。
李玲强调,企业要进一步增强法规意识,建立安全生产管理制度,健全"全覆盖、无死角"的责任体系,履行好质量管理职责,主动排查质量管理体系中存在的漏洞。要认真执行质量管理规范要求,进一步健全完善质量管理体系,并保持其有效运行,特别是质量管理责任人须在职在岗,确保所有生产的医疗器械产品,都有相关记录,满足可追溯要求。要严格落实企业主体责任,积极组织人员开展法规业务培训,强化内部管理、抓好制度落实,严格按要求规范化生产,确保产品质量安全可靠。
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