行业资讯

福州福清市推进互联网药品医疗器械销售监管[ 08-27 ]

　从福建省食品药品监督管理局官网获悉，福州福清市市场监管局推进互联网药品医疗器械销售监管。　　重引导。利用微信公众号、分发宣传单等形式加大网购药品、医疗器械安全问题的警示宣传，引导群众规避风险。通过走访约谈的方式，对辖区相关企业开展行政指导，督促企业落实主体责任。　　全覆盖。开展拉网式线下排查，对相关主体的信息进行搜集建档。逐户指导企业进行自查，填写自查表，进一步更新、完善涉网主体名录，做

癫痫病医院医疗采购选择扬帆医疗[ 08-27 ]

北京某某癫痫病医院是一家中型癫痫病医院，由于癫痫病医院主要以癫痫病人为主，所以经常会忙得不可开交，采购的任务常常只能临时抽出人手去进行，往往导致采购到的医疗设备和材料都会发生不同状况——有时买的价格特别的贵；有时是买到的产品质量不好，设备容易出故障。后来听说有一站式采购，在网上搜了、看了、试了不少公司，还是觉得扬帆医疗网比较好，价格很适宜，而且送货还挺快，谢谢扬帆医疗网的鼎力协助！扬帆

扬帆医疗受邀将参加下月举行的第二届中国康养产业发展论坛[ 08-27 ]

扬帆医疗是一家专为医疗机构从事医疗产品一站式打包采购集成供货的供应商。通过一站式打包采购这种新型的医疗采购模式，将医疗机构所需的医疗产品（医疗设备、医疗器械、医疗耗材等）交给扬帆医疗打包来做，解决了在医疗产品采购上遇到的困难，真正做到了省时、省力、省钱。因此受到了各医疗机构和同行业者们的关注。康养产业涵盖养老、养生、医疗、文化、体育、旅游等诸多业态，关联城市建设、生态环境、民风民俗、科

乌苏开展互联网医疗器械违法经营行为督查[ 08-27 ]

　　近日，新疆维吾尔自治区乌苏市市场监督管理局开展了互联网医疗器械经营监督检查工作。　　该局执法人员此次监督检查是以注射用透明质酸钠、软性角膜接触镜等医疗器械为重要品种，以网络监测和投诉举报信息为线索，监督检查辖区互联网医疗器械经营和提供医疗器械信息服务行为，执法人员按照《医疗器械监督管理条例》等规定，对督查发现的问题责令当事人限期整改。　　据了解，该局此次监督检查将持续到今年9月中旬。乌

怀柔区市场监督管理局“十一”期间加强药品和医疗器械监管[ 08-27 ]

　　按照《怀柔区市场监督管理局关于做好重大活动期间市场秩序服务保障信息报送工作的通知》要求，药械市场科结合监管实际，重大活动期间完成药品与医疗器械生产、经营、使用环节检查45家次，现将“十一”期间药品与医疗器械保障工作完成情况总结如下：　　一、加强特殊管理药品生产企业检查，确保特殊管理药品安全　　重点对企业生产的含麻黄碱类复方制剂品种新增购买方资质审核情况、特殊管理药品原料药购买、储存情况

中国医疗器械创新进入了黄金10年[ 08-27 ]

　　首先，中国的进口替代比例大幅提升，尤其是大型医疗影像设备、心脏支架等高值耗材。尽管一些高精尖医疗器械的进口替代过程远远没有完成，但是医疗器械领域进口替代的初步市场教育已经完成，在整个医疗器械产业形成一种趋势和浪潮，并呈加速状态。　　其次，国家密集出台医疗器械相关的创新政策，例如《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》《增强制造业核心竞争力三年行动计划(2018—2020 年

2个医疗器械临床试验项目临床试验存在真实性等问题[ 08-27 ]

　　北京市食品药品监督管理局对11个医疗器械临床试验项目组织开展了监督抽查，检查发现2个医疗器械临床试验项目的临床试验存在真实性等问题。　　检查结果显示，北京丹大生物技术有限公司的总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)和胰淀粉酶测定试剂盒(免疫抑制-EPS底物法)在民航总医院开展的临床试验中存在：1.部分临床试验用样本为加入纯品后检测的数值，非临床原始样本;2.未进行临床试验的预试验;3.未提供临

扬帆医疗：私立医院的医疗产品采购平台[ 08-27 ]

扬帆医疗是一家专为私立医院从事一站式打包采购集成供货的供应商。通过扬帆医疗的一站式打包采购平台去进行采购，真正解决了私立医院在采购上遇到的难题，真正做到了省时、省力、省钱！私立医院在医疗产品采购中往往会遇到一些难题。采购耗时太多。为了跟上医疗领域突飞猛进的技术进步，满足百姓日益增长的医疗服务需求，提高医院的核心竞争力，医院每年都要采购大量先进的医疗设备和医疗器材。医院的业务

5台进口医疗设备不合格[ 08-27 ]

　　记者从江西出入境检验检疫局获悉，今年1至5月，该局在南昌市共检验进口医疗设备35批48台，其中有5批次5台医疗设备检验不合格，不合格率分别为14%和10%，不合格的主要原因是电源插头不符合国家强制性标准。 5台不合格进口医疗设备均来自欧美。检验检疫人员现场开箱时发现，虽然设备的电源电压是220伏，但插头为美标或欧标，不符合我国强制性国家标准要求，不能与国内的插座匹配使用，存在一定的

禾云卫生院获赠价值132万元的医疗器械[ 08-27 ]

广州安徽商会携手广州民盟企业家赴清远市清新区开展精准扶贫公益行活动。活动中，广州安徽商会会长张继龙代表爱心企业家，向清新区禾云镇卫生院捐赠了一批价值132万的医疗器械。受捐的禾云镇卫生院是在广州花都扶贫资金和清新区财政的支持下，经过整体改造和扩建而成。该院占地1000平方米，总建筑面积5400平方米的新业务综合楼及职工值班宿舍楼均已投入使用，设置的病床从40张增加到100张，就医环境得到较

天津市药监局：36批次医疗器械产品抽检项目均符合标准规定[ 08-27 ]

　　中国质量新闻网讯 13日，天津市市场监督管理委员会网站发布《天津市医疗器械质量公告(2019年第2期，总第10期)》。据公告，天津市药品监督管理局组织对本市一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、一次性使用静脉输液针等6个品种、36批次产品进行了质量监督抽检。　　以上6个品种、36批次医疗器械产品抽检项目全部符合标准规定，共涉及17家医疗器械生产企业。

广西9批次医疗器械抽检不合格[ 08-27 ]

　　近日，广西壮族自治区药品监管局组织对电脑中频治疗仪、电子血压计、定制式固定义齿、天然乳胶橡胶避孕套等10种医疗器械产品进行质量监督抽检，涉及77家企业的125批(台)产品，其中9批产品不符合标准规定。　　不合格产品包括：标示为河池市富高义齿制作有限公司生产的镍铬合金烤瓷牙，不符合标准规定项为耐急冷急热性能;标示为柳州市雅乐致医疗器械有限公司生产的金属烤瓷牙、标示为柳州市佛冠齿科数字化研发有

昌平食药监局开展医疗器械流通领域专项检查[ 08-27 ]

　　016年12月，昌平区食品药品监管局开展医疗器械流通领域专项检查工作，主要包含以下几个方面：一是加大宣传力度，通过企业QQ交流平台、短信、网站等媒介实时通报检查情况，确保企业自查上报率，提高企业主体责任人意识。二是采取科所联动的方式，对企业进行重检查，确保检查企业数量和质量。截至目前，上报自查报告的企业共788家，占全区企业总数100%;已现场检查企业188家，其中责令

北京器械快速审评审批新政效果凸显[ 08-27 ]

　　北京市首个通过绿色通道快速获批的第二类创新医疗器械产品——“下肢步行机器辅助训练装置”获批上市。借助该产品，患者可以在自身体力可接受的时间范围内实现仿人自然行走康复训练。　　据了解，《北京市医疗器械快速审评审批办法》自今年2月发布以来，北京市食品药品监管局共收到创新产品申请26项。其中，人工智能上消化道病变辅助诊断系统、盲人电子助视器等17个产品已获准通过北京市创新产品审批。　　快!让

医疗器械临床试验进入深度改革期[ 08-27 ]

　　《医疗器械蓝皮书:中国医疗器械行业发展报告(2018)》发布会在京举办。《蓝皮书》认为，2017年是医疗器械法规快速更新的一年，将促使医疗器械临床试验进入深度改革期。　　《蓝皮书》介绍，2016年-2017年，国家药品监管部门开展了4次医疗器械临床试验监督抽查工作，在40个抽查项目中，有11个项目被判定存在真实性问题，大批企业主动撤回注册申请。2017年，两高出台司法解释，严惩临床试验数据