行业资讯

加强对眼视光相关医疗器械生产企业的监督检查[ 08-27 ]

　　卫生健康委发布关于进一步规范儿童青少年近视矫正工作切实加强监管的通知，表示各级药品监督管理部门要坚决贯彻落实《医疗器械监督管理条例》及相关法规要求，严格眼视光医疗器械的注册审评审批，规范产品适用范围及禁忌症。对医疗器械名称、说明书或者标签包含“近视治愈”等容易误导的词语以及与实际产品功能不相符的表述，要严格予以纠正。要加强对眼视光相关医疗器械生产企业的监督检查。

医疗器械执法问与答[ 08-27 ]

　　问：进口医疗器械的代理人是否是唯一有效的该品种的进口总经销商? 　　答：按照《医疗器械注册管理办法》第十四条第二款的规定：“代理人除办理医疗器械注册或者备案事宜外，还应当承担以下责任：(一)与相应食品药品监督管理部门、境外申请人或者备案人的联络;(二)向申请人或者备案人如实、准确传达相关的法规和技术要求;(三)收集上市后医疗器械不良事件信息并反馈境外注册人或者备案人，同时向相应的食品药品监督

全球产业资本大势跟踪：思内观外--医疗企服继续领跑[ 08-27 ]

　　扬帆医疗是医疗机构自己的参谋顾问型“一站式打包集成采购平台”!将客户所需的医疗产品交给扬帆医疗打包来做，真正做到了让客户的医疗产品采购省时、省力、更省钱! 　　过去一周，2019年1月6日至2019年1月13日，中国和美国分别有68家和84家非上市公司获得各类融资，其中已披露融资金额的公司数分别为54家和30家，总计获得融资金额分别约为75亿元和43亿美元(约合291亿元)。　　在已披露

如何让私立医院医疗产品采购轻松又省钱？[ 08-27 ]

民营医院具有独自采购的优势，但是面对医院所需的成百上千种医疗产品，不得不花费大量的时间、精力和人力。而且由于缺乏相关的医疗产品知识，采购到的医疗产品也不太理想，价格也往往偏高。扬帆医疗从事医疗市场领域多年，其医疗产品采购团队，了解几乎所有产品的底价，有能力胜任项目打包工作。将医院所需的医疗用品（医疗设备、医疗器械、医疗耗材等）全部交给扬帆医疗打包来做。为您采购到满意的医疗产品。扬帆医疗

如何解决私立医院医疗产品采购问题[ 08-27 ]

在国家大好的形势下，为了改善私立医院的数量问题和质量不足的问题；不管是公立的还是民营机构都在加速建设私立医院机构。医疗产品配备却是私立医院难处之一，私立医院医疗产品配备大多数都是以中小设备、医疗耗材、医用家具为主；现在好多医疗公司产品单一，对别的医疗产品也不太懂；有的医疗公司产品比较多点，但是私立医院有时采购种类多，但是单笔采购量少，有公司也不能满足私立医院的需求；还有些公司只针对公立医院和民营医

新疆规范医疗器械贮存配送行为[ 08-27 ]

　　近日，新疆维吾尔自治区药品监督管理局召开外埠医疗器械经营企业负责人座谈会，组织企业负责人学习《国家药品监督管理局关于医疗器械经营企业跨行政区域设置库房办理事项的通告》，并通报了近期在监督检查中发现的问题。　　会议通报，部分外埠医疗器械经营企业存在未按照医疗器械说明书标签标识要求运输、贮存医疗器械，擅自设立库房，将医疗器械存放在办公、住宅地点，以及未执行医疗器械进货查验和销售记录制度等违法违

陕西省创新工作机制持续提升医疗器械技术审评工作效能[ 08-27 ]

　　今年以来，我省医疗器械技术审评工作紧密围绕监管需要，从创新工作机制入手，夯实基础，大胆实践，持续提升医疗器械技术审评工作效能。　　一是深入推进医疗器械审评审批改革。提高其科学性、公正性和工作效率。医疗器械技术审评工作任务按照复杂程度分为三个等级：即一级为单一性审评任务，实行单主审模式;二级为一般性审评任务，实行主辅审和双主审模式;三级为复杂性审评任务，实行小组内分段审评模式。省新药审评中心

阿里健康106亿港元收购天猫医疗器械等业务[ 08-27 ]

　　5月29日早晨，阿里健康发布公告宣布，正式与阿里巴巴集团签署协议，以大约18.28亿阿里健康股份，即106亿港元的价格收购天猫医疗器械及保健用品、成人用品、医疗和健康服务等业务。　　上述被阿里健康收购的业务潜力巨大。公告披露，截至2018年3月31日，上述业务的年度商品交易总额已达人民币205.61亿元，涉及8550万活跃买家和超過3300名入驻商家，其中不乏欧姆龙、鱼跃、强生、博士伦和杜

国家着重发展医疗器械产业[ 08-27 ]

医疗器械产业承载了医药及生物技术产业的所有特性，又具有该产业内其他领域不具有的优势：（1）医疗器械资金需求量远远小于药品，一个中型医疗器械投资项目从研发到走向市场大约只需要7000万人民币，而一个一类新药需要10亿人民币。（2）医疗器械投资周期相对较短，医用仪器1年内可以通过审核，获得生产许可，而药品审批需要3-5年时间。一家医疗设备公司从无到有，不过5年左右，而制药企业实现效益，往往要在10年以

网络时代，传统医疗领域惊现供求新模式！[ 08-27 ]

近日网上的一则消息，引发医疗行业民营医院新一轮的采购狂潮。据报道，『扬帆医疗』在传统的医疗领域，积极探索并推动院商双方供求合作的崭新商业模式，在全行业率先创造性地提出并开展民营医院产品采购的项目打包销售，致力于为民营医院提供一站式的打包集成供货，从而为民营医院节省了巨额的采购成本。扬帆医疗承诺，通过『打包』和『“一站式”打包集成供货』，能在医院耗材、用品、器械和设备的目前年

旧医疗器械危害大 24台“以旧充新”被查获[ 08-27 ]

　　近日，天津海关所属南开海关查获24台进口旧动态心电记录仪。　　动态心电记录仪是用于记录患者在日常生活状态下长时间内心电活动的医疗设备，其数据为患者的临床诊断及治疗提供重要的客观依据，在我国《医疗器械分类目录》中属于Ⅱ类医疗器械。同时该批旧医疗器械属于《公布禁止进口的旧机电产品目录调整有关事项》(商务部、海关总署2018年第106号公告)中禁止进口的旧机电产品。医疗器械关乎民生安全，“以旧充

云南发布医疗器械监督检查计划[ 08-27 ]

云南发布医疗器械监督检查计划近日，云南省食品药品监管局制定印发了《2018年省级医疗器械监督检查工作计划》，明确医疗器械生产、经营环节监督检查重点。　　根据工作计划安排，在生产环节，该局将重点开展监督抽查和飞行检查。其中，监督抽查覆盖云南省四级和三级监管生产企业、定制式义齿生产企业、2017年国家(省级)飞行检查存在问题企业以及2017年省级医疗器械监督抽验产品不合格企业。飞行检查则重点针对该

如何让敬老院采购即“省钱”又“省时间”？[ 08-27 ]

敬老产业是中国的朝阳产业，但是相对于中国老龄化人口的庞大基数来说，目前中国养老产业只发展了很小一部分！为了改善敬老院的数量问题和质量不足的问题；不管是公立的还是民营机构的都在加速建设养老机构。所以，养老产业的产业化发展进程，将需要海量的、各种各样的医疗产品来支撑。医疗产品配备却是敬老院采购的难处之一，敬老院医疗产品配备大多数都是以中小设备、医疗耗材、医用家具为主；现在好多医

长三角医疗器械注册人制度一体化实施方案正式发布[ 08-27 ]

　　今日，上海、江苏、浙江、安徽四地药监局联合发布《长江三角洲区域医疗器械注册人制度试点工作实施方案》，这也意味着长三角医疗器械注册人制度一体化形成。通过试点，探索建立医疗器械委托生产管理制度，优化资源配置，落实主体责任;探索建立完善的注册人医疗器械质量管理体系，明确医疗器械注册人、受托人等主体之间的法律关系;探索创新医疗器械监管方式，厘清跨区域监管责任，形成完善的跨区域协同监管机制。

送医进村医疗健康救助点面结合[ 08-27 ]

　　健康扶贫是精准扶贫的重要内容。近一年来，南宁市卫生计生监督所精准“把脉问诊”，开出党建引领、送医进村入户、签订扶贫协议“三张处方”，力阻病根变穷根，推出健康扶贫“组合拳”，使贫困群众切实得到实惠。　　党建引领凝聚医疗力量“搭台唱戏” 　　横县马山乡象旺村、百合镇妙门村是市卫监所的定点扶贫村。市卫监所把党建工作与精准扶贫工作相结合，各党支部组建医疗帮扶小分队，开展病情摸底，并为病患量身定