资讯动态

再议销售“三无”医用口罩的定性处罚[ 08-27 ]

　　食事药闻APP发表了一篇名为《销售“三无”医用口罩，如何处罚?》的文章。文章提及的案例案情为，某地市场监督管理局接到举报，通过现场检查后发现某药店正在销售“无生产日期、无厂名厂址、无产品质量合格证明”(以下简称“三无”)的医用防护口罩(属于第二类医疗器械)。作者分析认为，“该药店销售‘三无’医用防护口罩的行为，既违反了《产品质量法》的相关规定，也违反了《国务院关于加强食

我国医疗物资出口医疗器械产品注册信息[ 08-27 ]

我国医疗物资出口医疗器械产品注册信息国家药监局新型冠状病毒检测试剂注册信息序号注册证号产品名称

工厂用防控物资一站式打包采购找扬帆医疗[ 08-27 ]

扬帆医疗是医疗机构自己的参谋顾问型“一站式打包集成采购平台”！将客户所需的医疗产品交给扬帆医疗打包来做，真正做到了让客户的医疗产品采购省时、省力、更省钱！临近冬季，新一轮的新冠肺炎疫情传播的风险加大，因此工厂疫情防控工作格外重要！工厂所需的防控物资有：医用口罩、防护服、医用酒精、医用手套、医用防护镜、水银体温计、电子体温计、紫外线灭菌灯、医用冰箱、洗

乡镇医务室医疗产品一站式打包供货[ 08-27 ]

扬帆医疗是医疗机构自己的参谋顾问型“一站式打包集成采购平台”！将客户所需的医疗产品交给扬帆医疗打包来做，真正做到了让客户的医疗产品采购省时、省力、更省钱！乡镇医务室所处地区偏远，所需医疗产品的量相对较少，考虑到运输及其他成本，采购到的医疗产品的价格往往偏高！通过扬帆医疗的一站式打包采购，把乡镇医务室（卫生所）所需的医疗器械全部交给扬帆医疗，让您省时、省力的同时，一站式打包采购与集成供货能够

老年公寓医务室怎么一站式打包供货[ 08-27 ]

我国已经步入了老龄化社会，老年人的数量亦将逐年增加，老年公寓、养老院的数量也将加大来应对。为了确保生活在老年公寓等养老机构老人的健康，国家卫计委印发养老机构医务室、护理站基本标准,对设置在养老机构内的医务室、护理站,从人员、房屋、设备、制度等方面作出规定。扬帆医疗是医疗机构自己的参谋顾问型“一站式打包集成供货平台”！将客户所需的医疗产品交给扬帆医疗打包来做，真正做到了让客户的医疗产品采购省时、

为什么你的医院招牌老是打不响？可能是犯了这6个错误！[ 08-27 ]

新媒体高度发达的今天，很多事件都可以在极短时间里引爆舆论场，比如医院经常发生的医闹事件，也是快速的在论坛上引起轰动…… 来源：梅奥国际新媒体高度发达的今天，很多事件都可以在极短时间里引爆舆论场，比如医院经常发生的医闹事件，也是快速的在论坛上引起轰动…… 随着自媒体的强势崛起，医疗机构拥有了自我信息输出的渠道，为此在宣传中，不能仅仅是做“大喇叭”，需要服务意识的植入，这是

口罩生产企业3.3元/片被举报，监管部门回应：价格合理[ 08-27 ]

口罩生产企业3.3元/片被举报，监管部门回应：价格合理　　口罩3.3元/片，被举报　　近日，一口罩生产企业以3.3元/片的价格出售医用外科口罩，且要求10万片起订，被人举报，苏州当地市场监管部门在经过初步调查后表示：该企业以3.3元/片的价格出售口罩，是合理的，不构成“哄抬物价”。消息显示，该口罩生产企业为总部位于深圳的上市公司新纶科技苏州基地。上述监管部门向澎湃新闻表示：新纶科技平时

做内衣的爱慕跨界做口罩已申请4个医疗器械类商标[ 08-27 ]

　　爱慕股份有限公司(以下简称“爱慕”)新增“生产非医用口罩(仅限疫情期间生活保障)”的业务。　　此前的2月13日，爱慕已经发生经营范围变更，新增“生产、销售Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械”等。据悉，医用防护服、医用口罩，均属于二类医疗器械。2020年，爱慕已申请“爱美丽”、“爱慕”等4个医疗器械类型商标。　　爱慕成立于1981年，注册资本为3.6亿元人民币，法定代表人为董事长张荣明，经营范围包括加工

国家药监局：紧急开辟了药品医疗器械应急审批的绿色通道[ 08-27 ]

　　国务院应对新型冠状病毒感染肺炎疫情联防联控机制举行新闻发布会。会上，国家药品监督管理局副局长颜江瑛介绍，国家药监局紧急开辟了药品医疗器械应急审批的绿色通道，来保障应急防控物资需要以及防疫所需的药品和医疗器械。　　主要的做法有下面几个方面：　　一是立即制定了相关的政策，制定药品和医疗器械应急审批的工作方案。建立了有关审批工作机制，组建了药品医疗器械应急审批的特别专家组，科学有序地开展药品

珀莱雅：经营范围新增“卫生用品、消毒剂、第一类医疗器械[ 08-27 ]

　　珀莱雅公告，公司拟对经营范围进行调整，并对《公司章程》中的相应条款进行修订。修订后，公司经营范围新增“卫生用品批发;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;个人卫生用品零售;消毒剂销售;第一类医疗器械零售;五金产品零售;第一类医疗器械批发;第一类医疗器械生产”。许可项目增加“卫生用品和一次性使用医疗用品生产;消毒剂生产;保健食品销售;食品生产;保健食品生产;食品经营”。　　声明：本文文字转载、图

泰达股份：医用N95级口罩获医疗器械注册证[ 08-27 ]

　　泰达股份(000652)3月6日盘后公告称，公司当日获得天津市药监局颁发的医疗器械注册证，型号、规格为TDN95-Z01(非无菌型)、TDN95-Z02(无菌型)。泰达股份表示，公司所属企业发挥全部产能生产口罩过滤材料，目前5条熔喷生产线为口罩滤材生产线，日产能约10吨，可制成医用平面口罩750万只，N95级口罩87.5万只。该医用N95级口罩生产线首期每日产能约1万只，二期生产线正在安装调试

三鑫医疗：子公司获一次性使用医用口罩医疗器械注册证[ 08-27 ]

　　三鑫医疗3月8日晚间公告，公司全资子公司云南三鑫近日取得一次性使用医用口罩医疗器械注册证。截至目前，公司已具备四条医用口罩生产线，满负荷生产的情况下，日产能最高可达45万只。此次获得注册证后，云南三鑫将立即使用其已具备的一条口罩生产线开展大批量生产，满负荷生产情况下的日产能最高可达10万只。预计口罩类产品的生产销售将对公司及云南三鑫的经营业绩产生积极影响。　　声明：本文文字转载、图片收集自

深圳医疗器械行业捐资捐物支援前线[ 08-27 ]

　　紧急复工、捐赠物资、提供技术力量……疫情期间，深圳医疗器械行业为抗击疫情贡献力量。　　保生产：紧急召回员工投入生产　　疫情发生正值春节，大部分医械企业停工停产，全国多地医疗器械紧缺。深晚记者了解到，不少深圳医疗器械企业在春节期间紧急召回员工，提前复工，为抗击疫情持续发力。　　作为一家具备疫情防控专业技术的公司，深圳市华盛昌科技实业股份有限公司临危受命，被列为国家战略物资生产厂家。疫

三鑫医疗获一次性医用口罩医疗器械注册证有效期五年[ 08-27 ]

　　鑫医疗已获得南昌市市场监督管理局颁发的一次性使用医用口罩(非无菌)、医用外科口罩(非无菌)两项产品的南昌市第二类医疗器械临时备案凭证及生产备案临时凭证，该临时备案凭证仅允许在新冠肺炎疫情防控一级响应期间生产相关产品，且相关产品仅供江西省南昌地区内疫情防控期间非医疗机构人员普通防护使用，在新冠肺炎疫情防控一级响应终止时，所备案产品将即时停止生产。　　2月28日，三鑫医疗一次性使用医用口罩申报

售价是进价十倍!运城一医疗器械公司违法涨价被罚50万[ 08-27 ]

　　国务院联防联控机制于3月12日举行新闻发布会，介绍加强市场监管和风险排查情况。国家市场监督管理总局价监竞争局一级巡视员陈志江介绍了一起典型案例。　　陈志江介绍，在山西省运城市盐湖区市场监管局查办的一起案件中，某医疗器械有限公司以每台85元的价格购进某品牌红外线检测仪，以每台800元的价格对外销售;以每台45元的价格购进另一品牌红外线额温枪，以每台590元的价格对外销售，售价是进价的十倍多。