资讯动态

我省深化药品医疗器械审评审批制度改革[ 08-27 ]

　　省政府召开“深化药品医疗器械审评审批制度改革鼓励创新工作”新闻发布会，对近期相继印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》与《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的实施意见》进行解读。　　“对普通患者来说，两个文件的具体意义在于，一个解决的是临床急需用药问题，一个是吃不起高价进口药的问题。”据省食品药品监管局副局长王越介绍，两份《实施意见》从全省医药产业发展的实际出发

四家医疗器械生产企业被责令停产整改[ 08-27 ]

　　扬帆医疗是医疗机构自己的参谋顾问型“一站式打包集成采购平台”!将客户所需的医疗产品交给扬帆医疗打包来做，真正做到了让客户的医疗产品采购省时、省力、更省钱! 　　国家药品监督管理局关于安徽航天生物科技股份有限公司停产整改的通告　　(2018年第97号) 　　近期，国家药品监督管理局组织对安徽航天生物科技股份有限公司进行了飞行检查。检查中，发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷：　　一

开展药品医疗器械法律法规宣讲暨业务知识培训[ 08-27 ]

　　本报讯为进一步提高全市药品医疗器械从业人员的遵纪守法意识和风险防范意识,有效保障人民群众用药用械安全有效，9月13日至15日，蒙自市市场监督管理局开展为期3天的药品医疗器械从业人员法律法规宣讲暨业务知识培训。蒙自市药品医疗器械生产经营使用单位的药械从业人员1010人参训。　　此次培训邀请了红河卫生职业学院药学系副教授张郴、讲师兰慧二位老师以《药品相关知识及相关法律法规》《医疗器械监督管

24种药品含偏瘫复原丸医疗器械暂停销售[ 08-27 ]

　　者从市食药监局获悉，抗骨质增生丸等24种药品、医疗器械因广告内容严重违法，在全市范围内被责令暂停销售。　　我市各级食药监部门对各县(市)电视台及广播电台5月播放的药品、医疗器械广告进行了监测，其中24种药品、医疗器械因存在处方药在大众传播媒介发布广告;未经审批擅自发布广告，且夸大治疗范围、与审批的广告内容不一致;利用患者、公众人物名义和形象为产品功效作证明，非药品宣称治疗功效，严重欺骗和误

家用医疗器械“失灵” 定期校准很有必要[ 08-27 ]

　　扬帆医疗是医疗机构自己的参谋顾问型“一站式打包集成采购平台”!将客户所需的医疗产品交给扬帆医疗打包来做，真正做到了让客户的医疗产品采购省时、省力、更省钱! 　　近年来，健康观念不断深入人心，一些家用血压计、理疗仪、血糖仪、按摩器等家用医疗器械逐渐走进千家万户，让人们足不出户就可享受日常保健、健康监测等服务。然而，10月10日，记者在采访中发现，这些家用医疗器械常常会出现“失灵”情况，除患者使

定制式医疗器械将施行新规[ 08-27 ]

　　扬帆医疗是医疗机构自己的参谋顾问型“一站式打包集成采购平台”!将客户所需的医疗产品交给扬帆医疗打包来做，真正做到了让客户的医疗产品采购省时、省力、更省钱! 　　为规范定制式医疗器械注册监督管理，保障定制式医疗器械的安全性、有效性，满足患者个性化需求，日前，国家药监局就《定制式医疗器械监督管理规定(试行)》(以下简称《征求意见稿》)公开征求社会意见。　　定制式医疗器械是指为满足指定患者的罕

洛阳益莱康医疗器械有限公司对半导体激光治疗仪主动召回[ 08-27 ]

　　河南省食药监局官网发布召回信息称，洛阳益莱康医疗器械有限公司报告，由于企业生产的半导体激光治疗仪激光口尺寸、激光功率、激光防护类别分类、激光窗口标记、产品标识不符合标准规定(涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》)，企业对其生产的该批半导体激光治疗仪主动召回。　　召回级别为三级。

医疗器械采购如何处理好“三大矛盾”[ 08-27 ]

　　扬帆医疗是医疗机构自己的参谋顾问型“一站式打包集成采购平台”!将客户所需的医疗产品交给扬帆医疗打包来做，真正做到了让客户的医疗产品采购省时、省力、更省钱! 　　根据新发布的《2017年中国医疗器械行业发展报告》，我国医疗器械行业发展不平衡不充分，国产化事业任重道远。从局部看，医疗器械在采购引进、使用以及售后服务等环节存在“三大矛盾”，应区分情况妥善处理。　　一、引进环节的矛盾　　突出

天津市市场监管委举办医疗器械法规宣贯培训[ 08-27 ]

　　近日，天津市市场监管委举办了医疗器械法规宣贯培训班，以进一步推进天津市《医疗器械生产质量管理规范》的实施，有效提高监管人员发现问题的能力和实际检查水平，排查医疗器械生产、经营、使用领域安全隐患，全市100余名医疗器械相关监管人员参加了本次培训。　　此次培训重点内容为《医疗器械生产质量管理规范》、无菌、植入性医疗器械及其他第3类医疗器械监管业务知识及检查工作程序，采取理论学习与案例讨论相结合

乌鲁木齐查获11起非法经营器械案[ 08-27 ]

　　日前，记者从乌鲁木齐市食品药品监管局获悉，在全市开展严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治行动中，该局经过缜密调查，查获11家涉嫌无证经营第三类医疗器械企业，查扣假冒(或走私)医疗器械等产品2600余件(盒)。　　据了解，乌鲁木齐市食药监局5月在全市启动严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作后，专门成立了专项整治工作领导小组，要求“线下”整治和“线上”整治同步推进，并以重点企业、重

使用不合格医疗器械丽人妇产医院被罚[ 08-27 ]

　　扬帆医疗是医疗机构自己的参谋顾问型“一站式打包集成采购平台”!将客户所需的医疗产品交给扬帆医疗打包来做，真正做到了让客户的医疗产品采购省时、省力、更省钱! 　　三湘都市报10月22日讯 10月19日，长沙市食药监局在其官网公布2018年第十三期行政处罚案件信息，共19家企业或个人被罚，处罚事由涉及生产、销售不符合规定的中药饮片;食品标签不合符食品安全标准要求;超限量、超范围使用食品添加剂等

中国医疗器械行业(成都)创新发展大会在成都高新区举行[ 08-27 ]

　　扬帆医疗是医疗机构自己的参谋顾问型“一站式打包集成采购平台”!将客户所需的医疗产品交给扬帆医疗打包来做，真正做到了让客户的医疗产品采购省时、省力、更省钱! 　　为加快提升成都高新区医疗器械产业发展水平，10月20日，成都高新区与中国医疗器械行业协会、成都高新区生物产业专家联合会等专业组织合作，举行首届中国医疗器械行业(成都)创新发展大会。会议共吸引中国工程院院士张兴栋、国家食品药品监督管理总

中国医疗器械行业协会新生儿医疗分会在深成立[ 08-27 ]

　　扬帆医疗是医疗机构自己的参谋顾问型“一站式打包集成采购平台”!将客户所需的医疗产品交给扬帆医疗打包来做，真正做到了让客户的医疗产品采购省时、省力、更省钱! 　　10月29日，第80届中国国际医疗器械(秋季)博览会在深圳会展中心正式拉开帷幕。来自全球十多个国家超过3000多家专业的医疗器械企业携带新品，开启了一场医疗器械的科技成果展示盛会。　　展会期间，由深圳市科曼医疗设备有限公司主要发起

修文县开展2018年医疗器械日常监管和严厉打击违法违规经营使用医疗器械[ 08-27 ]

　　为进一步规范我县医疗器械流通秩序，加强医疗器械经营企业的监管，严厉打击经营、使用无证医疗器械、未经许可(备案)从事经营医疗器械等违法违规行为，保障医疗器械经营、使用环节质量安全，自2018年5月以来，我县结合日常监管工作开展了2018年严厉打击违法违规经营、使用医疗器械专项整治行动。　　重点对辖区内经营无菌和植入性医疗器械的医疗器械经营企业、经营注射用透明质酸钠的医疗器械经营企业、从事医疗

供需环境持续改善医疗器械龙头望持续受益进口替代[ 08-27 ]

　　扬帆医疗是医疗机构自己的参谋顾问型“一站式打包集成采购平台”!将客户所需的医疗产品交给扬帆医疗打包来做，真正做到了让客户的医疗产品采购省时、省力、更省钱! 　　国家卫健委近日发布《2018-2020年大型医用设备配置规划》提出，到2020年底，全国规划配置大型医用设备22548台，其中新增10097台，分3年实施。其中质子治疗肿瘤系统全国总体规划配置控制在10台内，全部为新增配置;正电子发射