资讯动态

进口博览会医疗器械馆展品投入上海三甲医院使用[ 08-27 ]

　　记者从中国首届国际进口博览会上获悉，医疗器械馆内的高科技展品——由瑞士企业“罗氏”制造的VENTANA HE 600染色系统已成功投入上海三甲医院使用。近日，复旦大学附属肿瘤医院病理科引进了上海市首台“单独滴染”新型HE组织染色解决方案——VENTANA HE 600染色系统。随着公众的医疗需求日益增长，病理诊断的工作量不断加大，临床和患者对病理诊断的准确性和时效性也提出了更高的要求。

【陕西省食药监局】我省深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新[ 08-27 ]

　　近日，陕西省委办公厅、省政府办公厅印发了《陕西省深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施方案》(以下简称《实施方案》)，11月2日上午，《实施方案》新闻发布会在西安召开，省食品药品监督管理局副巡视员王志宏对《实施方案》进行了解读，并和相关同志一起回答了记者的问题。　　《实施方案》全面深入地贯彻落实中办、国办《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》精神,在改革内容上提出六

《创新医疗器械特别审查程序》修订发布[ 08-27 ]

　　11月5日，国家药品监督管理局修订发布《创新医疗器械特别审查程序》(以下简称《审查程序》)，以鼓励医疗器械研发创新，推动医疗器械产业高质量发展。新修订的《审查程序》从专利要求、适用情形、工作时限、审查方式、结果有效时限等方面对2014年发布的《创新医疗器械特别审批程序(试行)》进行了完善和细化，并明确对创新医疗器械的许可事项变更优先办理，进一步提升了创新审查的科学性。《审查程序》自12月1日起

医疗“压箱底”宝贝参展进博会给人们健康未来带来信心[ 08-27 ]

　　扬帆医疗是医疗机构自己的参谋顾问型“一站式打包集成采购平台”!将客户所需的医疗产品交给扬帆医疗打包来做，真正做到了让客户的医疗产品采购省时、省力、更省钱! 　　你见过只有2克的心脏起搏器吗?你用过只有25毫米厚的可穿戴式血压计吗?走进中国国际进口博览会医疗器械及医药保健展区，你会对健康的未来充满信心——针对肺结节、肺癌，支气管导航系统通过肺部GPS定位技术，可用微创的方式弥补传统手段盲区;预

安徽查处281起医疗器械违法案件[ 08-27 ]

　　日前，安徽省食药监局公布2018年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作战果，该系统历时7个月共检查涉械单位25024家次，限期整改2476家次，查处经营未经注册产品等违法案件281起，涉案货值116.06万元，罚没款合计349.14万元，移送公安机关案件2起。　　据介绍，专项整治行动以医疗器械批发企业和许可类零售企业、二级以上医疗机构和民营医院等为重点领域，以公众关注度高、使用量大

唐山市食药监局打击违法经营使用医疗器械立案28起[ 08-27 ]

　　记者从唐山市食药监局获悉，自今年6月起，唐山市食药监局开展了为期5个月的打击违法违规经营使用医疗器械专项整治。截至目前，全市共检查医疗器械经营、使用单位1558家，责令整改25家，立案28起。　　该局在组织全市医疗器械经营、使用单位全面自查的基础上，各级食药监管部门重点对是否持有《医疗器械经营许可证》及《备案凭证》，是否经营使用未取得注册证或过期的医疗器械、是否严格按照产品说明书要求储存医

药监局在全国推进“证照分离”改革，医疗器械上市将加速完成[ 08-27 ]

　　扬帆医疗是医疗机构自己的参谋顾问型“一站式打包集成采购平台”!将客户所需的医疗产品交给扬帆医疗打包来做，真正做到了让客户的医疗产品采购省时、省力、更省钱! 　　经济观察网记者韩静 11月9日，国家药监局综合司下发了关于贯彻落实国务院“证照分离”改革要求做好医疗器械上市后监管审批相关工作的通知。据了解，这是为贯彻落实国务院《关于在全国推开“证照分离”改革的通知》，推动部分医疗器械生产经营

一家医疗器械免费体验店竟有多项违法行为[ 08-27 ]

　　扬帆医疗是医疗机构自己的参谋顾问型“一站式打包集成采购平台”!将客户所需的医疗产品交给扬帆医疗打包来做，真正做到了让客户的医疗产品采购省时、省力、更省钱! 　　体验式销售模式为目前医疗器械经营单位经常采用，其表现形式为“免费体验，自愿购买”。但《工人日报》记者日前采访发现，在宣传产品功效时，不少体验店大打“擦边球”，夸大宣传，以患者的名义和形象作虚假证明。在江苏省张家港市市场监管局近日查处的

2个医疗器械临床试验项目临床试验存在真实性等问题[ 08-27 ]

　　北京市食品药品监督管理局对11个医疗器械临床试验项目组织开展了监督抽查，检查发现2个医疗器械临床试验项目的临床试验存在真实性等问题。　　检查结果显示，北京丹大生物技术有限公司的总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)和胰淀粉酶测定试剂盒(免疫抑制-EPS底物法)在民航总医院开展的临床试验中存在：1.部分临床试验用样本为加入纯品后检测的数值，非临床原始样本;2.未进行临床试验的预试验;3.未提供临

高新区开展医疗器械安全风险隐患排查化解专项检查[ 08-27 ]

　　规范医疗器械经营使用行为，确保公众使用医疗器械安全有效，近日，高新区对医疗器械经营使用单位开展了医疗器械安全风险隐患排查化解专项检查。　　重点对无菌和植入性医疗器械、医疗器械网络销售、无证经营医疗器械、经营使用无证医疗器械等进行了专项项整治。　　该区共出动执法人员86人次，执法车辆39台次，检查经营企业45家、复查9家，检查使用单位1家、复查1家。对少数存在问题的单位已责令其立即改正。

“互联网+医疗健康”助力打造医联体[ 08-27 ]

　　扬帆医疗是医疗机构自己的参谋顾问型“一站式打包集成采购平台”!将客户所需的医疗产品交给扬帆医疗打包来做，真正做到了让客户的医疗产品采购省时、省力、更省钱! 　　青海新闻网讯走进西宁市第一医疗集团第三分院——大通回族土族自治县中医院的诊室，心血管内科医生黄生龙正在查看“纳里医生” APP上的远程会诊申请。“我每个月能接收到来自乡镇卫生院10多例远程会诊需求，大部分都是针对高血压这类慢性疾病

医疗器械行业深度报告：中国制造的崛起之路[ 08-27 ]

　　扬帆医疗是医疗机构自己的参谋顾问型“一站式打包集成采购平台”!将客户所需的医疗产品交给扬帆医疗打包来做，真正做到了让客户的医疗产品采购省时、省力、更省钱! 　　2017年全球医疗器械市场规模超过4000亿美元，同比增速为5%左右，略高于全球药品行业增速。2017年我国医疗器械市场规模超过4000亿元，近年来增速超过20%，远高于全球增速，也高于我国药品市场规模10%左右的增速。国内企业在中低

黔江区城南街道排查药品医疗器械安全风险[ 08-27 ]

　　黔江区城南街道排查药品医疗器械安全风险近日，城南街道联合食药监分局，针对辖区内的医疗机构、药品经营企业，开展药品医疗器械安全风险排查专项行动。此次专项行动出动执法人员10人次，检查药品医疗器械经营单位12家，下发责令整改通知书9份，有效规范了药品医疗器械经营行为，净化了药品医疗器械市场环境。

济宁开展器械执法大检查[ 08-27 ]

　　近日，济宁市食品药品监管局针对人口聚集、流动人口多、消费集中的医疗器械生产经营企业和使用单位进行了执法大检查，以保障辖区医疗器械使用安全。　　此次检查，济宁市食品药品监管局采取综合督导检查、市县局联合检查、飞行检查等方式，深入全市各县市区，以消费较多的隐形眼镜、血压计、一次性使用无菌产品和家用医疗器械产品为重点，以城乡接合部、旅游景区和车站周边等为重点区域，组织对医疗器械生产经营企业和使用

2019,医疗器械产业6大趋势![ 08-27 ]

　　扬帆医疗是医疗机构自己的参谋顾问型“一站式打包集成采购平台”!将客户所需的医疗产品交给扬帆医疗打包来做，真正做到了让客户的医疗产品采购省时、省力、更省钱! 　　自2014年,国家对医疗器械行业法规进行修改和完善,不定期的颁布行业标准和分类的制定,所颁布的政策可谓刀刀精准。营改增、金税三期、医用耗材两票制和提高集中配送度,以及医疗控费、医联体和分级诊疗等政策密集出台,令人应接不暇,既有商业模式