资讯动态

平顶山一医疗器械公司虚假宣传被罚20万[ 08-27 ]

　　自年初开始，河南省市场监管局在全省范围内集中开展整治保健市场乱象百日行动，2月18日，省市场监管局发布了多起查处的典型案例，提醒大家注意这些“坑老”套路，防止老年人养生不成反而健康受损。　　治疗器能诊病还能治病?平顶山一医疗器械公司虚假宣传被罚20万　　平顶山市万康兆阳医疗器械销售有限公司以体验产品的名义，在其经营场所内聚集中老年消费者，通过口头宣讲等形式，对其经销的兆阳医疗器械(沈阳

送医进村医疗健康救助点面结合[ 08-27 ]

　　健康扶贫是精准扶贫的重要内容。近一年来，南宁市卫生计生监督所精准“把脉问诊”，开出党建引领、送医进村入户、签订扶贫协议“三张处方”，力阻病根变穷根，推出健康扶贫“组合拳”，使贫困群众切实得到实惠。　　党建引领凝聚医疗力量“搭台唱戏” 　　横县马山乡象旺村、百合镇妙门村是市卫监所的定点扶贫村。市卫监所把党建工作与精准扶贫工作相结合，各党支部组建医疗帮扶小分队，开展病情摸底，并为病患量身定

医疗器械监督抽检结果公布：欧姆龙等血压计被检出问题[ 08-27 ]

　　昨天从市场监管部门获悉，根据21日发布的国家医疗器械监督抽检结果，欧姆龙(大连)有限公司、湖南三谊医疗科技有限公司等多家企业生产的12批(台)产品受检样品出问题。　　据了解，原国家食品药品监督管理总局组织对无创自动测量血压计(电子血压计)、手术衣、天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒等5个品种130批(台)的产品进行了质量监督抽检，共12批(台)产品不符合标准规定。　　其中，欧姆龙(大连)有

山西将整顿“药品、医疗器械、化妆品”领域突出问题[ 08-27 ]

　　记者从省市场监管工作会议上获悉，我省今年将围绕“药品、医疗器械、化妆品”领域存在的群众诉求强烈的突出问题，重点集中开展三项专项治理行动。　　据了解，专项治理主要针对中药饮片集中整治，重点解决偷工减料、违法添加、掺杂使假、不按工艺生产、购进无资质产品贴牌销售和数据造假等突出问题，确保中药饮片质量安全;开展医疗器械生产、经营、使用质量专项检查，重点整治无证生产经营与生产经营使用无证医疗器械的违

江苏研发出“医疗器械”APP手机拍照即可测新生儿黄疸[ 08-27 ]

　　中国江苏网2月26日讯南京医科大学和南京市妇幼保健院近日共同推出一款可在家轻松检测新生儿黄疸的“医疗器械”APP，宝爸宝妈们在家用手机拍照即可检测新生儿黄疸。　　黄疸是新生儿出生后最先面对的健康问题。据统计，我国每年新生儿出生数约1700万，约六成足月儿和八成早产儿会出现黄疸，若黄疸严重且未及时发现会引起胆红素脑病，导致智力低下、听觉障碍、抽搐等后遗症。黄疸常在新生儿出院后达到峰值。目

景洪集中销毁一批不合格药品医疗器械[ 08-27 ]

　　日前，西双版纳傣族自治州景洪市市场监管局集中销毁了一批不合格药品、医疗器械。　　据悉，从2018年4月中旬起，景洪市市场监管局重拳出击，针对全市药品、医疗器械经营使用单位存在的突出问题，进行了为期5个月的集中整顿与规范，先后组织开展了“境外非法流入药品”“校园及周边药品安全”“药品类易制毒化学品”等22个专项整治行动，特别对疫苗、血液制品等高风险药品流通进行严格监管，规范冷链药品储存和运输

国家药监局徐景和副局长：将优化三类医疗器械占比[ 08-27 ]

　　国家药监局副局长徐景和在“中国医疗器械行业协会•2018年政策年会”上谈到药监局未来的工作方向时表示，为进一步加快医疗器械的审评审批及上市速度，将优化第三类器械的占比。公开资料显示，和欧美发达国家相比，中国的医疗器械分类目录里，三类以及二类不免临床的医疗器械非常多，这也成为国内医疗器械上市困难，行业整体规模上不去的一大因素。

佛山加强高风险医疗器械监管[ 08-27 ]

　　近日，佛山市市场监管局对医疗器械高风险生产企业进行全面质量监督和节后复工复产情况检查，切实加强高风险医疗器械重点产品监管，督促企业落实主体责任。　　据悉，该局重点检查生产企业是否按产品注册的技术要求组织生产;产品结构组成、主要原辅材料(组分)、生产工艺、风险管控措施是否与产品注册核准的内容一致;是否按产品技术要求检验检测和出厂放行。该局同时要求企业强化安全生产意识，将节后的复工复产安全工作

医疗器械执法问与答[ 08-27 ]

　　问：进口医疗器械的代理人是否是唯一有效的该品种的进口总经销商? 　　答：按照《医疗器械注册管理办法》第十四条第二款的规定：“代理人除办理医疗器械注册或者备案事宜外，还应当承担以下责任：(一)与相应食品药品监督管理部门、境外申请人或者备案人的联络;(二)向申请人或者备案人如实、准确传达相关的法规和技术要求;(三)收集上市后医疗器械不良事件信息并反馈境外注册人或者备案人，同时向相应的食品药品监督

陕西省药监局检查医疗器械生产企业[ 08-27 ]

　　省药监局副局长曾锦川一行到西安鄠邑区草堂科技产业基地对高科技医疗器械生产企业研发、生产情况进行检查调研，省药监局副巡视员王志宏和相关处室负责同志陪同检查。　　在西安康拓医疗技术有限公司，检查组一行实地查看了骨科植入物产品的研发和生产过程，重点了解了企业在骨科植入领域的应用前景和研发实力，认真听取了企业个性化 PEEK(聚醚醚酮)颅颌面骨固定系统、内固定颅骨锁系统以及颅颌骨修复系统等技术研

第27届长沙医疗器械展览会开幕[ 08-27 ]

　　3月7日上午，第27届中国中西部(长沙)医疗器械展览会在湖南国际会展中心开幕。展览会对观众免费开放，将持续至3月9日中午12点。　　中国中西部(长沙)医疗器械展览会，自创办至今，成功举办了26届，已为湖南地区医疗服务市场带来了近千家优质的医疗器械及耗材的生产制造服务商。坚持构建高质量的医疗行业贸易平台，引导行业采购最新动向，为推动湖南地区医疗服务产业链发展和优化做出贡献。　　本届展会吸

遂宁市市场监管局随机检查学校周边医疗器械、食品经营质量安全[ 08-27 ]

　　3月5日，市市场监管局总经济师李隆志带领医疗器械监管人员，随机检查了市城区部分学校周边医疗器械和食品经营质量安全。　　围绕“春雷行动2019”的重点内容，检查组先后对遂宁中学、高升街小学周边的船山区视优青少年视力恢复体验店、学生天地文体店、九优文具经营部、学生搭档文具店、大通眼镜行等7家单位进行了检查，并主要针对学校周边的眼镜店、小饰品店、文具店、小超市是否无证经营装饰性彩色平光隐形眼镜(

医疗器械销售平台行业发展现[ 08-27 ]

　　目前，医疗设备产业是我国的朝阳性产业之一，市场竞争力非常强劲，近几年来的市场销售额也逐步上升。可见，医疗设备不断创新并广泛运用于医疗技术当中。医疗设备的配备水平与使用直接关系到医院的诊疗水平，我国医疗机构也越来越重视医院医疗设备采购管理工作，加强医院的医疗设备采购管理成为了当下医疗行业*重视的问题之一。　　各医疗单位应当从患者的切身利益出发，高度重视医疗设备采购管理工作，建立健全的医疗设备

医疗器械“电子身份证”落地实施[ 08-27 ]

　　威高医用制品公司完成了威高医疗器械唯一标识(以下简称“UDI”)所有的技术论证工作，所有产品的UDI编码工作已结束，建立了威高的UDI数据库。至此，UDI工作提前进入到了实施阶段，威高医用制品公司在国内同行业率先实施了UDI管理。据悉，UDI由三部分组成：UDI编码、UDI数据载体和UDI数据库。　　UDI数据库由产品标识与企业的营业执照、生产许可证、产品注册证和其他产品信息共同构成。通过

烟台开发区7项目获市药品和医疗器械创新产品奖励[ 08-27 ]

　　3月22日，记者从烟台开发区宣传群团部获悉，近日，2019年度烟台市药品和医疗器械创新产品奖励计划公布，全市共有11个项目获奖，奖励总金额934.3万元。开发区生物医药企业获奖7项，获奖金额占总奖励金额的2/3。　　其中，药品医疗器械创新方面，荣昌生物研发的多项一类生物药凭借临床试验的进展获得350万元奖金，澳斯邦生物获得三类医疗器械注册证拿到50万元奖金。药品产业化方面，东诚药业集团生产